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【資料No.1】2.3_品質に関する概括資料 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
2.3 品質に関する統括資料
原薬*1
2.3.S
1. 名称
JAN
日本名：エンシトレルビル フマル酸
英名：Ensitrelvir Fumaric Acid
化学名
a.
日本名 (JAN)
(6E)-6-[(6-クロロ-2-メチル-2H-インダゾール-5-イル)イミノ]-3-[(1-メチル-1H-1,2,4-トリア
ゾール-3-イル)メチル]-1-[(2,4,5-トリフルオロフェニル)メチル]-1,3,5-トリアジナン-2,4-ジ
オン 一フマル酸
b. 英名 (JAN)
(6E)-6-[(6-Chloro-2-methyl-2H-indazol-5-yl)imino]-3-[(1-methyl-1H-1,2,4-triazol-3-yl)methyl]-1[(2,4,5-trifluorophenyl)methyl]-1,3,5-triazinane-2,4-dione monofumaric acid
2. 構造
化学構造式
分子式
C22H17ClF3N9O2·C4H4O4
分子量
647.95
3. 物理的化学的性質
白色の粉末である．
ジメチルスルホキシドに溶けやすく，メタノール，エタノール (99.5) 又はアセトンに溶けに
くく，アセトニトリルに極めて溶けにくく，水にほとんど溶けない．
*1 「2.3.S 原薬」の項をまとめて示した．
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2.3 品質に関する統括資料
原薬*1
2.3.S
1. 名称
JAN
日本名：エンシトレルビル フマル酸
英名：Ensitrelvir Fumaric Acid
化学名
a.
日本名 (JAN)
(6E)-6-[(6-クロロ-2-メチル-2H-インダゾール-5-イル)イミノ]-3-[(1-メチル-1H-1,2,4-トリア
ゾール-3-イル)メチル]-1-[(2,4,5-トリフルオロフェニル)メチル]-1,3,5-トリアジナン-2,4-ジ
オン 一フマル酸
b. 英名 (JAN)
(6E)-6-[(6-Chloro-2-methyl-2H-indazol-5-yl)imino]-3-[(1-methyl-1H-1,2,4-triazol-3-yl)methyl]-1[(2,4,5-trifluorophenyl)methyl]-1,3,5-triazinane-2,4-dione monofumaric acid
2. 構造
化学構造式
分子式
C22H17ClF3N9O2·C4H4O4
分子量
647.95
3. 物理的化学的性質
白色の粉末である．
ジメチルスルホキシドに溶けやすく，メタノール，エタノール (99.5) 又はアセトンに溶けに
くく，アセトニトリルに極めて溶けにくく，水にほとんど溶けない．
*1 「2.3.S 原薬」の項をまとめて示した．
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