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【資料1-2】一般用SARS コロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬ガイドライン(案) (6 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29413.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第8回 11/28)《厚生労働省》 |
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②検査キットを平らなところに置いてください。
③チューブから○滴をキットの試料滴下部に滴下してください。
④○分静置して判定します。
(各社で工夫して図示する)
●判定のしかた
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
結果
SARS-CoV-2 陽性
新型コロナウイルス抗原が検出されまし
<例示>
た。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン(C)及び新型コロナ
ウイルス判定ライン(S)がいずれも認め
られた場合
A 型インフルエンザウイルス陽性
A 型インフルエンザウイルス抗原が検出
<例示>
されました。
住まいの地域の自治体の最新の情報等も
確認し、適切に医療機関の受診等を行っ
てください。
コントロールライン(C)及び A 型インフ
ルエンザウイルス判定ライン(A)がいず
れも認められた場合
B 型インフルエンザウイルス陽性
B 型インフルエンザウイルス抗原が検出
<例示>
されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン(C)及び B 型インフ
ルエンザウイルス判定ライン(B)がいず
れも認められた場合
陰性
新型コロナウイルス抗原、A 型及び B 型
<例示>
インフルエンザウイルス抗原のいずれも
検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)
の可能性も考慮し、適切に医療機関の受
コントロールライン(C)が認められ、か 診等を行ってください。
つ判定ライン(A、B 及び S)が認められ
ない場合
判定不能(再検査)
たとえ、判定ライン(A、B 又は S)が認
<例示>
められたとしても、コントロールライン
(C)にラインが認められないため、検
査結果は無効です。新しい検査キットを
用いて、もう一度、検査を行ってくださ
い。
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③チューブから○滴をキットの試料滴下部に滴下してください。
④○分静置して判定します。
(各社で工夫して図示する)
●判定のしかた
検査キットの判定部を以下のように判定してください。
各社が設定する検査キットの判定方法
結果
SARS-CoV-2 陽性
新型コロナウイルス抗原が検出されまし
<例示>
た。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン(C)及び新型コロナ
ウイルス判定ライン(S)がいずれも認め
られた場合
A 型インフルエンザウイルス陽性
A 型インフルエンザウイルス抗原が検出
<例示>
されました。
住まいの地域の自治体の最新の情報等も
確認し、適切に医療機関の受診等を行っ
てください。
コントロールライン(C)及び A 型インフ
ルエンザウイルス判定ライン(A)がいず
れも認められた場合
B 型インフルエンザウイルス陽性
B 型インフルエンザウイルス抗原が検出
<例示>
されました。
お住まいの地域の自治体の最新の情報等
も確認し、適切に医療機関の受診等を行
ってください。
コントロールライン(C)及び B 型インフ
ルエンザウイルス判定ライン(B)がいず
れも認められた場合
陰性
新型コロナウイルス抗原、A 型及び B 型
<例示>
インフルエンザウイルス抗原のいずれも
検出されませんでした。
偽陰性(過って陰性と判定されること)
の可能性も考慮し、適切に医療機関の受
コントロールライン(C)が認められ、か 診等を行ってください。
つ判定ライン(A、B 及び S)が認められ
ない場合
判定不能(再検査)
たとえ、判定ライン(A、B 又は S)が認
<例示>
められたとしても、コントロールライン
(C)にラインが認められないため、検
査結果は無効です。新しい検査キットを
用いて、もう一度、検査を行ってくださ
い。
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