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05【参考資料】新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査 （第88 回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第 18 回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料１－９） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29727.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第42回 12／13）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチン追加接
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）
コミナティ筋注初回接種後のコミナティ筋注追加接種後
副反応疑い報告等一覧
PMDA報告症例
2022/10/21現在
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
副反応1
副反応1/SAE1
※SAEには該当しないため修
正
第1報
心筋炎
50歳代男性
2021/12/9
2021/12/16
回復
2021/12/20
副反応2
副反応2
第1報
心筋炎
20歳代女性
2021/12/8
2021/12/8
軽快
2021/12/10
副反応3
副反応3/SAE10
第1報
リンパ節炎
30歳代女性
2021/12/10
2022/4/16
回復
2022/6/14
※予防接種法に基づく医師などの報告基準（予防接種法施行規則第5条に規定する症状）としてPMDA報告
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
副反応1/SAE1
※SAEには該当しないため削
除
第1報
心筋炎
50歳代男性
2021/12/9
2021/12/16
回復
2021/12/20
SAE2
SAE2
第1報
前立腺癌
60歳代男性
2021/12/1
2021/12/27
回復
2022/1/14
60歳代女性
2021/12/21
2022/1/14
回復
2022/2/15
SAE3
SAE3
第1報
急性腹症・右卵巣腫瘍茎捻
転
SAE4
SAE4
第1報
心肺停止
50歳代男性
2021/12/17
2022/4/14
死亡
2022/4/14
SAE5
SAE5
第1報
胆嚢結石症
40歳代女性
2021/12/3
2022/2/25
回復
2022/3/3
SAE6
SAE6
第1報
子宮内膜ポリープ
20歳代女性
2021/12/3
2022/5/13
回復
2022/5/25
SAE7
SAE7
第1報
左橈骨遠位骨折
50歳代女性
2021/12/1
2022/1/4
回復
2022/1/14
SAE8
SAE8
第1報
卵巣出血
20歳代女性
2021/12/1
2022/4/26
回復
2022/5/3
SAE9
SAE9
第1報
大腿骨非定型骨折
50歳代女性
2021/12/2
2022/5/3
軽快
2022/6/17
SAE10
副反応3/SAE10
第1報
リンパ節炎
30歳代女性
2021/12/10
2022/4/16
回復
2022/6/14
SAE11
SAE11
第1報
右乳癌
40歳代女性
2021/12/10
2022/4/10
回復
2022/6/15
SAE12
SAE12
第1報
直腸癌
60歳代男性
2021/12/10
2022/3/18
軽快
2022/6/20
SAE13
SAE13
第1報
脳梗塞
60歳代男性
2021/12/2
2022/3/7
回復
2022/3/16
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）
コミナティ筋注初回接種後のコミナティ筋注追加接種後
副反応疑い報告等一覧
PMDA報告症例
2022/10/21現在
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
副反応1
副反応1/SAE1
※SAEには該当しないため修
正
第1報
心筋炎
50歳代男性
2021/12/9
2021/12/16
回復
2021/12/20
副反応2
副反応2
第1報
心筋炎
20歳代女性
2021/12/8
2021/12/8
軽快
2021/12/10
副反応3
副反応3/SAE10
第1報
リンパ節炎
30歳代女性
2021/12/10
2022/4/16
回復
2022/6/14
※予防接種法に基づく医師などの報告基準（予防接種法施行規則第5条に規定する症状）としてPMDA報告
副反応疑い報告等一覧
SAE（因果関係問わず）
報告番号
副反応/SAE症例番号
報告回数
疾患・症状名
年齢・性別
ワクチン
接種日(3回目)
症候発現日
転帰
転帰日
SAE1
副反応1/SAE1
※SAEには該当しないため削
除
第1報
心筋炎
50歳代男性
2021/12/9
2021/12/16
回復
2021/12/20
SAE2
SAE2
第1報
前立腺癌
60歳代男性
2021/12/1
2021/12/27
回復
2022/1/14
60歳代女性
2021/12/21
2022/1/14
回復
2022/2/15
SAE3
SAE3
第1報
急性腹症・右卵巣腫瘍茎捻
転
SAE4
SAE4
第1報
心肺停止
50歳代男性
2021/12/17
2022/4/14
死亡
2022/4/14
SAE5
SAE5
第1報
胆嚢結石症
40歳代女性
2021/12/3
2022/2/25
回復
2022/3/3
SAE6
SAE6
第1報
子宮内膜ポリープ
20歳代女性
2021/12/3
2022/5/13
回復
2022/5/25
SAE7
SAE7
第1報
左橈骨遠位骨折
50歳代女性
2021/12/1
2022/1/4
回復
2022/1/14
SAE8
SAE8
第1報
卵巣出血
20歳代女性
2021/12/1
2022/4/26
回復
2022/5/3
SAE9
SAE9
第1報
大腿骨非定型骨折
50歳代女性
2021/12/2
2022/5/3
軽快
2022/6/17
SAE10
副反応3/SAE10
第1報
リンパ節炎
30歳代女性
2021/12/10
2022/4/16
回復
2022/6/14
SAE11
SAE11
第1報
右乳癌
40歳代女性
2021/12/10
2022/4/10
回復
2022/6/15
SAE12
SAE12
第1報
直腸癌
60歳代男性
2021/12/10
2022/3/18
軽快
2022/6/20
SAE13
SAE13
第1報
脳梗塞
60歳代男性
2021/12/2
2022/3/7
回復
2022/3/16
順天堂大学 コロナワクチン研究事務局
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