新型コロナワクチン追加接
種（3回目接種）にかかわ
る免疫持続性および安全性
調査（コホート調査）

Data Cutoff Date
2022/10/21 7:00

接種28日後までに発現したAE

n=345

スパイクバックス筋注初回接種後のコミナティ筋注追加接種後
初期スパイクバックス筋注後
コミナティ筋注3回目接種後

5%以上

1%以上

0.1%以上

心臓障害

動悸(0.3%)

耳および迷路障害

耳痛(0.3%)

眼障害

結膜出血(0.3%),眼痛(0.3%)

胃腸障害

悪心(3.8%),下痢(1.7%)

ワクチン接種部位疼痛(86.1%),倦怠感(67.2%),発
一般・全身障害および投与部 熱(38.3%),ワクチン接種部位紅斑(15.9%),ワクチ
胸痛(1.7%)
位の状態
ン接種部位腫脹(15.7%),腋窩痛(14.8%),ワクチン
接種部位そう痒感(9.6%),悪寒(9.3%)
免疫系障害
感染症および寄生虫症
代謝および栄養障害
筋骨格系および結合組織障害 関節痛(7.5%)

頭痛(55.7%)

腹痛(0.9%),腹部不快感(0.6%),悪心(0.3%),口内
炎(0.3%),歯痛(0.3%),口の錯感覚(0.3%),軟便
(0.3%)
異常感(0.6%),末梢性浮腫(0.6%),口渇(0.3%),熱
感(0.3%),ワクチン接種部位内出血(0.3%),疲労
(0.3%)

季節性アレルギー(0.3%)
結膜炎(0.3%),ＣＯＶＩＤ－１９(0.3%)
食欲減退(0.9%)
運動機能障害(0.9%),頚部痛(0.9%),四肢痛
筋肉痛(2.9%),背部痛(2.3%),筋
(0.6%),腋窩腫瘤(0.6%),筋骨格不快感(0.6%),側
骨格硬直(1.4%)
腹部痛(0.6%),骨痛(0.3%),四肢不快感(0.3%)

傾眠(1.2%),浮動性めまい
(1.2%)

精神障害

感覚鈍麻(0.6%),肋間神経痛(0.3%),下肢静止不能
症候群(0.3%)

不眠症(0.6%)

呼吸器、胸郭および縦隔障害 鼻漏(19.7%)
皮膚および皮下組織障害
血管障害
その他

0.01％以上※ 0.01％未満※

リンパ節痛(2.3%),リンパ節症
(2.3%)

血液およびリンパ系障害

神経系障害

※0.1％未満は頻度を省略

口腔咽頭痛(1.4%),咳嗽(1.2%)

口腔咽頭不快感(0.6%),呼吸困難(0.3%),息詰まり
感(0.3%),くしゃみ(0.3%)
蕁麻疹(0.6%),寝汗(0.6%),冷汗(0.3%),そう痒症
(0.3%),発疹(0.3%)
末梢冷感(0.3%)

病休(31.3%)

MeｄDRA/Jバージョン25.1でコーディングした日誌自由記載欄並びにチェックボックスで
収集した特定AEより作成

順天堂大学 コロナワクチン研究事務局

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