よむ、つかう、まなぶ。
資 料２－２ 供血者からの遡及調査の進捗状況等について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第3回 12／14）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別紙
３．遡及調査対象の内、個別 NAT 結果が陰性の輸血用血液製剤の投与により、受血者の陽転が確認された事例の概要
HBV
HCV
HIV
HBV
HCV
HIV
HBV
HCV
HIV
(1) 個別 NAT の結果が陰性の
輸血用血液製剤の投与に
より陽転が確認された受血
者数
1
0
0
2
0
0
0
0
0
(2) (1)のうち、医薬品副作用感
染症報告を行った件数
1
1
0
1
2
0
2
0
0
0
0
2
0
0
0
＊ HBV 感染既往献血者の献血血液のうち、個別 NAT の結果が陰性のものについては平成 29 年 10 月末をもって医療機関への情報提供を終了した。平
成 30 年度第２回運営委員会での報告より報告数へ反映した。
※血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインに基づく遡及調査対応基準を適用。
HBV ： HBs 抗原 CLIA 法で陽転し、個別 NAT 陽性の場合は遡及調査を行う。
：HBc 抗体 CLIA 法陽転の場合は遡及調査を行う。
HCV ： HCV 抗体 CLIA 法陽転の血液及び前回の血液について個別 NAT を実施し、いずれかが陽性の場合は遡及調査を行う。
HIV ： HIV 抗体 CLIA 法で陽転し、確認試験（WB 法）又は個別 NAT 陽性の場合は遡及調査を行う。
共通 ： スクリーニング NAT 陽転の場合は遡及調査を行う。
2
３．遡及調査対象の内、個別 NAT 結果が陰性の輸血用血液製剤の投与により、受血者の陽転が確認された事例の概要
HBV
HCV
HIV
HBV
HCV
HIV
HBV
HCV
HIV
(1) 個別 NAT の結果が陰性の
輸血用血液製剤の投与に
より陽転が確認された受血
者数
1
0
0
2
0
0
0
0
0
(2) (1)のうち、医薬品副作用感
染症報告を行った件数
1
1
0
1
2
0
2
0
0
0
0
2
0
0
0
＊ HBV 感染既往献血者の献血血液のうち、個別 NAT の結果が陰性のものについては平成 29 年 10 月末をもって医療機関への情報提供を終了した。平
成 30 年度第２回運営委員会での報告より報告数へ反映した。
※血液製剤等に係る遡及調査ガイドラインに基づく遡及調査対応基準を適用。
HBV ： HBs 抗原 CLIA 法で陽転し、個別 NAT 陽性の場合は遡及調査を行う。
：HBc 抗体 CLIA 法陽転の場合は遡及調査を行う。
HCV ： HCV 抗体 CLIA 法陽転の血液及び前回の血液について個別 NAT を実施し、いずれかが陽性の場合は遡及調査を行う。
HIV ： HIV 抗体 CLIA 法で陽転し、確認試験（WB 法）又は個別 NAT 陽性の場合は遡及調査を行う。
共通 ： スクリーニング NAT 陽転の場合は遡及調査を行う。
2