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資料1-3-4 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注5~11歳用) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査
会(合同開催)
資料
1-3-4
2022(令和4)年12月16日
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
(コミナティ筋注5~11歳用、ファイザー株式会社)
1.報告状況
○ 12月16日審議会 集計期間:令和4年2月21日~令和4年11月13日
11月11日審議会時点
総件数
コミナティ筋注5~11歳用
12月16日審議会時点
総件数注2
うち3回目以降
2
1
注1
うち3回目以降
2
注1 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、3回目以降接種後の副
反応疑い事例の増加数が1~3回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
2.専門家の評価
○ 令和4年11月13日までに報告された死亡事例を対象に、専門家の評価を実施(別紙1)。評価結果は、以下のとお
り。
因果関係評価結果(公表記号)
コミナティ筋注5~11歳用
α(ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの)
0件
β(ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの)
0件
γ(情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの)
2件
1
1
反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審
議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査
会(合同開催)
資料
1-3-4
2022(令和4)年12月16日
新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要
(コミナティ筋注5~11歳用、ファイザー株式会社)
1.報告状況
○ 12月16日審議会 集計期間:令和4年2月21日~令和4年11月13日
11月11日審議会時点
総件数
コミナティ筋注5~11歳用
12月16日審議会時点
総件数注2
うち3回目以降
2
1
注1
うち3回目以降
2
注1 製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、3回目以降接種後の副
反応疑い事例の増加数が1~3回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数が前回の集計期間時から減少することがある。
2.専門家の評価
○ 令和4年11月13日までに報告された死亡事例を対象に、専門家の評価を実施(別紙1)。評価結果は、以下のとお
り。
因果関係評価結果(公表記号)
コミナティ筋注5~11歳用
α(ワクチンと死亡との因果関係が否定できないもの)
0件
β(ワクチンと死亡との因果関係が認められないもの)
0件
γ(情報不足等によりワクチンと死亡との因果関係が評価できないもの)
2件
1
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