呼吸装置治療支援プログラム認証基準の制定概要
在宅又は院内で使用される人工呼吸器等呼吸治療装置の患者情報及び治療情
報を集中管理することを目的として用いられるプログラム医療機器である。
一般的名称「呼吸装置治療支援プログラム」は定義済みのため新設不要。
人工呼吸器等から得られた治療情報を収集、保存し、医師が人工呼吸器等を
使用する患者の治療成績の評価又は処方の作成・変更等を行う際の補助を行
う医療機器プログラムである。
本認証基準制定では、「呼吸装置治療支援プログラム」に既存品目との同等
性を評価する主要評価項目として、データ受信機能や併用機器への送信機能、
その他データ転送機能等の基準を定めて認証基準を新設する。

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