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資料2-1 第Ⅰ～Ⅲ回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00025.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第53回 12／21）《厚生労働省》 |
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第Ⅰ～Ⅲ回要望に係るWGの検討状況(公知該当性)
第52回会議(８/31)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
公知該当性等を
WGで検討中
開発
要請※1
WG
医療上の必要性が高い
とされた要望
公知該当性等を
WGで検討中
7件
125件
治験開始済み
166件
開発
要請※1
40件
検討対象外：取下げ等
本
会議
345件
/832件
公知申請が妥当
開発企業を公募※2
公知申請が妥当
今回会議(12/21)前
第52回会議後(～12/1)
WG
125件
治験開始済み
166件
39件
検討対象外：取下げ等
本
会議
125件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
7件
公知申請が妥当
医療上の必要性が高い
とされた要望
9件
公知申請が妥当
開発企業を公募※2
7件
346件
/832件
開発
要請
WG
公知該当性等を
WGで検討中
９件
公知申請が妥当
125件
治験開始済み
166件
開発企業を公募
39件
検討対象外：取下げ等
本
会議
125件
公知申請が妥当
第52回会議で２件の要望について「医療上の必要性が高い」と評価
第52回会議で１件の要望について「医療上の必要性が高くない」と再評価
＜WGで検討中の9品目の内訳（12/21時点）
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
0
0
適応外
３（1）
1（1）
0
4（2）
1
0
※ 括弧内は小児WG検討対象品目
※ 詳細は別添2を参照
2
346件
/832件
7件
125件
第52回会議(８/31)前
医療上の必要性が高い
とされた要望
公知該当性等を
WGで検討中
開発
要請※1
WG
医療上の必要性が高い
とされた要望
公知該当性等を
WGで検討中
7件
125件
治験開始済み
166件
開発
要請※1
40件
検討対象外：取下げ等
本
会議
345件
/832件
公知申請が妥当
開発企業を公募※2
公知申請が妥当
今回会議(12/21)前
第52回会議後(～12/1)
WG
125件
治験開始済み
166件
39件
検討対象外：取下げ等
本
会議
125件
※1 開発企業公募後に開発要請したものを含む。
※2 開発要請後に開発企業を公募したものを含む。
7件
公知申請が妥当
医療上の必要性が高い
とされた要望
9件
公知申請が妥当
開発企業を公募※2
7件
346件
/832件
開発
要請
WG
公知該当性等を
WGで検討中
９件
公知申請が妥当
125件
治験開始済み
166件
開発企業を公募
39件
検討対象外：取下げ等
本
会議
125件
公知申請が妥当
第52回会議で２件の要望について「医療上の必要性が高い」と評価
第52回会議で１件の要望について「医療上の必要性が高くない」と再評価
＜WGで検討中の9品目の内訳（12/21時点）
要望内容
代謝・その他WG
循環器WG
精神・神経WG
抗菌・抗炎症WG
抗がんWG
生物WG
未承認薬
0
0
0
0
0
0
適応外
３（1）
1（1）
0
4（2）
1
0
※ 括弧内は小児WG検討対象品目
※ 詳細は別添2を参照
2
346件
/832件
7件
125件