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資料1-3 医薬品等安全対策部会について（濫用等のおそれのある医薬品の範囲見直し） (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29912.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第6回 12／21）《厚生労働省》 |
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３．対応
「濫用等のおそれのある医薬品」として指定される成分のうち、鎮咳去痰薬に限って
いるコデイン、ジヒドロコデイン及びメチルエフェドリンについては、鎮咳去痰薬に限
らず総合感冒薬の依存症例が報告されていることから、
「鎮咳去痰薬に限る。」との限定
を外すこととする。加えて、メチルエフェドリンを含有する製剤については、内用液剤
以外の剤型においても濫用の実態が報告されていることから、
「内用液剤に限る。」との
限定も外すこととする。また、第十八改正日本薬局方（令和３年厚生労働省告示第 220
号）に合わせ、ブロムワレリル尿素の名称をブロモバレリル尿素に改める。
現行
改正案
１．エフェドリン
１．エフェドリン
２．コデイン（鎮咳去痰薬に限る。
）
２．コデイン
３．ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限 ３．ジヒドロコデイン
る。
）
４．ブロムワレリル尿素
４．ブロモバレリル尿素
５．プソイドエフェドリン
５．プソイドエフェドリン
６．メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のう ６．メチルエフェドリン
ち、内用液剤に限る。
）
なお、今回の令和元年度厚労科研の結果では、一般用医薬品の濫用と違法薬物の使用
との関連性が示唆されており、「濫用等の恐れのある医薬品」を販売する薬剤師や登録
販売者には、販売ルールの遵守だけでなく、薬物濫用対策へのさらなる貢献に期待して
取組みを促す。
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「濫用等のおそれのある医薬品」として指定される成分のうち、鎮咳去痰薬に限って
いるコデイン、ジヒドロコデイン及びメチルエフェドリンについては、鎮咳去痰薬に限
らず総合感冒薬の依存症例が報告されていることから、
「鎮咳去痰薬に限る。」との限定
を外すこととする。加えて、メチルエフェドリンを含有する製剤については、内用液剤
以外の剤型においても濫用の実態が報告されていることから、
「内用液剤に限る。」との
限定も外すこととする。また、第十八改正日本薬局方（令和３年厚生労働省告示第 220
号）に合わせ、ブロムワレリル尿素の名称をブロモバレリル尿素に改める。
現行
改正案
１．エフェドリン
１．エフェドリン
２．コデイン（鎮咳去痰薬に限る。
）
２．コデイン
３．ジヒドロコデイン（鎮咳去痰薬に限 ３．ジヒドロコデイン
る。
）
４．ブロムワレリル尿素
４．ブロモバレリル尿素
５．プソイドエフェドリン
５．プソイドエフェドリン
６．メチルエフェドリン（鎮咳去痰薬のう ６．メチルエフェドリン
ち、内用液剤に限る。
）
なお、今回の令和元年度厚労科研の結果では、一般用医薬品の濫用と違法薬物の使用
との関連性が示唆されており、「濫用等の恐れのある医薬品」を販売する薬剤師や登録
販売者には、販売ルールの遵守だけでなく、薬物濫用対策へのさらなる貢献に期待して
取組みを促す。
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