令和４年９月 27 日
令和４年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料２－１

製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第１類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名

１

チェスト
ベリー乾
燥エキス
40 ㎎（原
生薬換算
180 ㎎）

薬効分類
生薬

投与経路

（製造販売されているもの）
〔製造販売業者〕

経口

月経前の次の諸症状（月
プレフェミン
〔 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 経前症候群）の緩和：乳
房のはり、頭痛、イライ
社〕
ラ、怒りっぽい、気分変
調

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効能・効果

検討する理由
製造販売後調査の終了