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資料2-1   製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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令和4年9月 27 日
令和4年度医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料2-1

製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
○現在第1類医薬品に区分されている以下の製剤について、製造販売後調査の終了に伴いリスク区分の検討を行うもの
販売名
No.

成分名



チェスト
ベリー乾
燥エキス
40 ㎎(原
生薬換算
180 ㎎)

薬効分類
生薬

投与経路

(製造販売されているもの)
〔製造販売業者〕

経口

月経前の次の諸症状(月
プレフェミン
〔 ゼ リ ア 新 薬 工 業 株 式 会 経前症候群)の緩和:乳
房のはり、頭痛、イライ
社〕
ラ、怒りっぽい、気分変
調

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効能・効果

検討する理由
製造販売後調査の終了