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競合品目・競合企業リスト (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回 12/27)《厚生労働省》
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競合品目・競合企業リスト
令和4年11月25日
ボルベン輸液6%
販売名

サリンヘス輸液6%

製造販売元

ヘスパンダー輸液

フレゼニウス カービ
ジャパン株式会社

薬事分科会審議参加規程における、上記対象品目に係る競合品目、競合企業及びその選定
理由は以下のとおりです。
販売名 / 開発名
競合品目1

赤十字アルブミン25%静注12.5g/50mL
®

競合企業名
日本血液製剤機構

競合品目2

ラクテック注 500ml

株式会社大塚製薬工場

競合品目3

アルブミナー® 25%静注12.5g/50mL

CSLベーリング株式会社

競合品目を選定した理由
本剤は、有効成分としてヒドロキシエチルデンプンを含有した膠質液で、静脈内投与によ
り血漿量を増加させることで効果を発現します(Volume Therapy)。
現在の医療現場では、上記HES製剤の他に、人血清アルブミン製剤及び細胞外液補充液が本
剤と同様に循環血液量の維持を目的として使用されています。
以上より、本剤の競合品としては、上記製剤(血清アルブミン製剤、細胞外液補充液)を
考えましたが、実際の医療現場での使用実態、ならびに販売額(2020年)が大きい品目を
各カテゴリーより選定致しました。