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競合品目・競合企業リスト (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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競合品目・競合企業リスト
令和 4 年 11 月 14 日
申請
品目
申 請
ゾコーバ錠 125mg
年月日
令和 4 年 2 月 25 日
申請
者名
塩野義製薬株式会社
薬事分科会審議参加規程における，上記申請品目に係る競合品目，競合企業及びその
選定理由は以下のとおりです。
販 売 名
競 合 企 業 名
競合品目１
ラゲブリオカプセル200mg
MSD株式会社
競合品目２
パキロビッドパック
ファイザー株式会社
競合品目３
ベクルリー点滴静注用100mg
ギリアド・サイエンシズ株式会社
競 合 品 目 を 選 定 し た 理 由
本申請品目は，3CL プロテアーゼ阻害剤である。予定される効能・効果における適応症は「SARS-CoV-2
による感染症」であり，主に軽症・中等症患者への投与が想定される。
本申請品目の予定される効能・効果と同様の適応を有する薬剤のうち，本申請品目と同様の経口投与で
ある薬剤は，ラゲブリオカプセル 200mg 及びパキロビッドパックであることから，これら 2 品目を競合品目 1，2
とした。また，軽症・中等症患者に対して使用される，競合品目 1，2 以外の薬剤として，ロナプリーブ注射液セ
ット 300，同注射液セット 1332，ゼビュディ点滴静注液 500mg，ベクルリー点滴静注用 100mg，エバシェルド
筋注セットがある。ロナプリーブ注射液セット 300，同注射液セット 1332，ゼビュディ点滴静注液 500mg，エバ
シェルド筋注セットは omicron 株（B.1.1.529/BA.4 系統及び BA.5 系統）感染患者に対し有効性が減弱するおそ
れがあり，日本における流行株の状況から使用量が減少していると考え競合品目から除外し，本剤と同じ分
類の抗ウイルス剤であるベクルリー点滴静注用 100mg を競合品目 3 として選定した。
令和 4 年 11 月 14 日
申請
品目
申 請
ゾコーバ錠 125mg
年月日
令和 4 年 2 月 25 日
申請
者名
塩野義製薬株式会社
薬事分科会審議参加規程における，上記申請品目に係る競合品目，競合企業及びその
選定理由は以下のとおりです。
販 売 名
競 合 企 業 名
競合品目１
ラゲブリオカプセル200mg
MSD株式会社
競合品目２
パキロビッドパック
ファイザー株式会社
競合品目３
ベクルリー点滴静注用100mg
ギリアド・サイエンシズ株式会社
競 合 品 目 を 選 定 し た 理 由
本申請品目は，3CL プロテアーゼ阻害剤である。予定される効能・効果における適応症は「SARS-CoV-2
による感染症」であり，主に軽症・中等症患者への投与が想定される。
本申請品目の予定される効能・効果と同様の適応を有する薬剤のうち，本申請品目と同様の経口投与で
ある薬剤は，ラゲブリオカプセル 200mg 及びパキロビッドパックであることから，これら 2 品目を競合品目 1，2
とした。また，軽症・中等症患者に対して使用される，競合品目 1，2 以外の薬剤として，ロナプリーブ注射液セ
ット 300，同注射液セット 1332，ゼビュディ点滴静注液 500mg，ベクルリー点滴静注用 100mg，エバシェルド
筋注セットがある。ロナプリーブ注射液セット 300，同注射液セット 1332，ゼビュディ点滴静注液 500mg，エバ
シェルド筋注セットは omicron 株（B.1.1.529/BA.4 系統及び BA.5 系統）感染患者に対し有効性が減弱するおそ
れがあり，日本における流行株の状況から使用量が減少していると考え競合品目から除外し，本剤と同じ分
類の抗ウイルス剤であるベクルリー点滴静注用 100mg を競合品目 3 として選定した。