よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-6 副反応疑い報告の状況について (10 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
出典情報 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

小児(5-11歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方(副反応疑い報告の状況に関するまとめ③)
最新の小児(5-11歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、2022年12月18日までに小児(5-11歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のと
おりであった。

【医療機関報告】
1回目接種

83件(0.0048%)

2回目接種

46件(0.0028%) 3回目接種

10件(0.0020%)

107件(0.0062%) 2回目接種

53件(0.0032%) 3回目接種

8件(0.0016%)

【製造販売業者報告】
1回目接種

であり、死亡として報告された事例は、2回目接種後1件及び3回目接種後2件(それぞれ100万回接種あたり0.6件、3.9件)であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種

ブライトン分類1-5

3件(100万回接種あたり1.7件)ブライトン分類1-3 1件(100万回接種あたり0.6件)

2回目接種

ブライトン分類1-5

4件(100万回接種あたり2.4件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり 0件)

3回目接種

ブライトン分類1-5

0件(100万回接種あたり 0件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり 0件)

1回目接種

ブライトン分類1-5

2件(100万回接種あたり1.2件)ブライトン分類1-3 1件(100万回接種あたり0.6件)

2回目接種

ブライトン分類1-5

0件(100万回接種あたり 0件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり 0件)

3回目接種

ブライトン分類1-5

0件(100万回接種あたり 0件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり 0件)

【心膜炎】

ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例

小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児(5-11歳用)ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよいか。

10