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資料１－６ 副反応疑い報告の状況について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、2022年12月18日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のと
おりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
83件（0.0048%）
２回目接種
46件（0.0028%） 3回目接種
10件（0.0020%）
107件（0.0062%） ２回目接種
53件（0.0032%） 3回目接種
8件（0.0016%）
【製造販売業者報告】
１回目接種
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件及び３回目接種後２件（それぞれ100万回接種あたり0.6件、3.9件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
4件（100万回接種あたり2.4件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
１回目接種
ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.2件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
【心膜炎】
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよいか。
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最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 副反応疑い報告制度において、2022年12月18日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のと
おりであった。
【医療機関報告】
１回目接種
83件（0.0048%）
２回目接種
46件（0.0028%） 3回目接種
10件（0.0020%）
107件（0.0062%） ２回目接種
53件（0.0032%） 3回目接種
8件（0.0016%）
【製造販売業者報告】
１回目接種
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後１件及び３回目接種後２件（それぞれ100万回接種あたり0.6件、3.9件）であった。
○ 疑い報告の症状名は、発熱、けいれん発作等であった。
○ 心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
１回目接種
ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
4件（100万回接種あたり2.4件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
１回目接種
ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.2件）ブライトン分類１－３ 1件（100万回接種あたり0.6件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり 0件）ブライトン分類１－３ 0件（100万回接種あたり 0件）
【心膜炎】
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
小児ワクチン接種に関する論点のまとめ
○ 小児（５-11歳用）ワクチン接種後の報告状況について、現時点においては、引き続き、ワクチンの接種体制に影響を与える程の重大な
懸念は認められないと考えてよいか。
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