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資料１－６ 副反応疑い報告の状況について (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方
（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑦）
最新のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
○
2022年12月18日までにおけるオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関報告
219件（0.0008%）
・製造販売業者報告
192件（0.0007%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
6件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３
2件（100万回接種あたり0.1件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.0件） ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0.0件）
・死亡報告
31件（100万回接種あたり1.1件）
【モデルナ社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関
2件（0.0005%）
・製造販売業者
0件（0%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
0件（100万回接種あたり0件）
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
国内のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況については、現時点
では重大な懸念は認められないと考えてよいか。
14
（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑦）
最新のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
○
2022年12月18日までにおけるオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関報告
219件（0.0008%）
・製造販売業者報告
192件（0.0007%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
6件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３
2件（100万回接種あたり0.1件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.0件） ブライトン分類１-３
1件（100万回接種あたり0.0件）
・死亡報告
31件（100万回接種あたり1.1件）
【モデルナ社製２価ワクチン（BA.4-5）】
・医療機関
2件（0.0005%）
・製造販売業者
0件（0%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
0件（100万回接種あたり0件）
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び推定総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
オミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種に関する論点のまとめ
○
国内のオミクロン株（BA.4-5）対応ワクチン接種後に係る副反応疑い報告状況については、現時点
では重大な懸念は認められないと考えてよいか。
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