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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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21185 41歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
軽快
心筋心膜炎
γ
1
21200 17歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
細菌性心筋炎
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
21228 48歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
失神（失神）
未記入
不明
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋症（心筋症）
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
21294 48歳 男性
2021/08
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
未記入
うつ病;
アトピー性皮膚炎
未記入
2022/08/30
未記入
21306 66歳 女性
21316
男性
21337 23歳 男性
2022/08/21
不明
2022/06
9 コミナティ筋注
未記入
未記入
死亡
未記入
サルコイドーシス（サルコイドーシス） 未記入
死亡
2022/08/30
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/10/20
回復
2022/08/01
突然死（突然死）
未記入
死亡
2022/08/01
心筋炎（心筋炎|心筋炎）
未記入
死亡
ショック（循環虚脱）
未記入
死亡
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
2022/06
2022/06/16
ファイザー
FP8544
4回目
双極１型障害
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
未記入
21356 19歳 男性
2022/07/29
21443 10歳代 男性
不明
21485 78歳 男性
不明
2022/07/29
死亡
心筋炎
γ
1
未記入
不明
心筋炎
γ
1
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
2022/07/29
発熱（発熱）
未記入
不明
2022/07/29
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
好酸球性心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
0 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
心房細動
未記入
未記入
不明
脱水（脱水）
未記入
不明
未記入
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
2021/06/29
突然死（突然死）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
死亡
血栓症（血栓症）
未記入
死亡
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
死亡
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加） 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
副鼻腔炎（副鼻腔炎）
未記入
不明
動悸（動悸）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
未記入
未記入
21491 82歳 女性
2021/06/28
肺気腫;
2021/06/29
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
不明
1回目
食道手術;
食道癌
未記入
2021/06/29
未記入
21507 63歳 男性
2022/03
2022
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
2022/03
不整脈;
動悸
未記入
21548 60歳代 女性
21554
女性
不明
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
期外収縮（期外収縮）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
動悸（動悸）
未記入
軽快
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心障害（心障害）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
2022/11/04
回復
心筋炎
γ
4
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/11/04
回復
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
未記入
回復
心肺停止（心肺停止）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
4回目
3回目
報告なし
胸痛
2021/10
21742 13歳 男性
2022/10/25
21747 12歳 男性
2022/10/29
2022/02
2021
2022/10/26
不明
コミナティ筋注
1
2022/10/30
2022/10/30
1
2022/10/30
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
ファイザー
不明
1回目
報告なし
ファイザー
GD9136 3回目
報告なし
ファイザー
GD9568 3回目
報告なし
2022/10/23
21764 81歳 女性
21844 32歳 男性
2022/10/15
2022/10/29
2022/10/22
未記入
軽快
好酸球性心筋炎
γ
1
心室細動（心室細動）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
未記入
軽快
2022/11/04
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
血圧上昇（血圧上昇）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
発熱（発熱）
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2022/11/20
回復
好酸球性心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
2022/10/23
2022/10/31
2022/11/01
7
1
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
ファイザー
GD9568 4回目
GJ1857
4回目
報告なし
報告なし
2022/10/30
出されたが、心筋の情報は不明。剖検報
告に心筋繊維の萎縮とあるが、萎縮が数
日で発生するかは疑問。ただし、別の事
象をこう表現している可能性もある。
未記入
未記入
21656 38歳
肺と顎下腺よりパルボウイルスB19が検
未記入
腹痛（腹痛|側腹部痛）
2022/07/29
2022/07/29
心筋炎（心筋炎）
疼痛（圧痛）
2022/11/19
胸痛（胸痛）
2022/11/21
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
2022/11/19
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2022/11/21
21878 15歳 男性
2022/11/18
2022/11/22
2022/11/21
1
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
4回目
季節性アレルギー;
発育遅延
2022/11/21
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加）
2022/11/21
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
2022/11/19
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2022/11/19
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
21918 30歳代 男性
21922 55歳 女性
2022/11/08
2022/11/20
2022/11/10
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
未記入
不明
2022/11/22
突然死（突然死）
未記入
死亡
2022/11/22
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
2022/11/22
2
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
GJ1836
4回目
報告なし
未記入
死亡
腹痛（腹痛）
未記入
不明
2022/11/20
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
不明
2022/11/20
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/11/20
0
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
ファイザー
BA.4-5）
ファイザー
GJ1842
4回目
報告なし
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2022/11/17
心筋浮腫（心筋浮腫）
2022/11/17
21939 39歳 男性
2022/11/08
2022/11/10
未記入
2
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
心筋炎（心筋炎）
ファイザー
GJ1836
4回目
報告なし
コクサッキーウイルス感染（コクサッ
未記入
キーウイルス感染）
2022/11/10
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2022/11/18
21951 90歳 女性
2022/11/15
2022/11/18
2022/11/15
心筋線維症（心筋線維症）
0
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
GJ2675
5回目
慢性心不全
剖検上は心筋炎で矛盾しない
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令和４年２月21日、ヌバキ
ソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
37
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
喘息
心筋炎（心筋心膜炎）
未記入
軽快
心筋心膜炎
γ
1
21200 17歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
細菌性心筋炎
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
1
21228 48歳 男性
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
失神（失神）
未記入
不明
肺うっ血（肺うっ血）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
発熱（発熱）
未記入
不明
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋症（心筋症）
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
未記入
未記入
21294 48歳 男性
2021/08
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
未記入
うつ病;
アトピー性皮膚炎
未記入
2022/08/30
未記入
21306 66歳 女性
21316
男性
21337 23歳 男性
2022/08/21
不明
2022/06
9 コミナティ筋注
未記入
未記入
死亡
未記入
サルコイドーシス（サルコイドーシス） 未記入
死亡
2022/08/30
胸部不快感（胸部不快感）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/10/20
回復
2022/08/01
突然死（突然死）
未記入
死亡
2022/08/01
心筋炎（心筋炎|心筋炎）
未記入
死亡
ショック（循環虚脱）
未記入
死亡
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
2022/06
2022/06/16
ファイザー
FP8544
4回目
双極１型障害
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
報告なし
未記入
21356 19歳 男性
2022/07/29
21443 10歳代 男性
不明
21485 78歳 男性
不明
2022/07/29
死亡
心筋炎
γ
1
未記入
不明
心筋炎
γ
1
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
2022/07/29
発熱（発熱）
未記入
不明
2022/07/29
接種部位疼痛（ワクチン接種部位疼痛） 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
回復
心筋炎
γ
4
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
好酸球性心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
0 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
FP9647
3回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
1回目
報告なし
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
2回目
心房細動
未記入
未記入
不明
脱水（脱水）
未記入
不明
未記入
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
2021/06/29
突然死（突然死）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
未記入
死亡
心筋梗塞（心筋梗塞）
未記入
死亡
血栓症（血栓症）
未記入
死亡
冠動脈狭窄（冠動脈狭窄）
未記入
死亡
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加） 未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
副鼻腔炎（副鼻腔炎）
未記入
不明
動悸（動悸）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
未記入
未記入
21491 82歳 女性
2021/06/28
肺気腫;
2021/06/29
1 コミナティ筋注
未記入
ファイザー
不明
1回目
食道手術;
食道癌
未記入
2021/06/29
未記入
21507 63歳 男性
2022/03
2022
不明
コミナティ筋注
ファイザー
不明
3回目
2022/03
不整脈;
動悸
未記入
21548 60歳代 女性
21554
女性
不明
不明
未記入
不明
コミナティ筋注
期外収縮（期外収縮）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
動悸（動悸）
未記入
軽快
未記入
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
未記入
心膜炎（心膜炎）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心障害（心障害）
未記入
不明
心膜炎
γ
4
ワクチンの互換（ワクチンの互換）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
未記入
未回復
胸痛（胸痛）
未記入
不明
心筋炎
γ
4
心筋炎（心筋炎）
2022/11/04
回復
心筋炎
γ
4
発熱（発熱）
未記入
不明
心筋炎（心筋炎）
2022/11/04
回復
心筋炎
γ
4
胸痛（胸痛）
未記入
回復
心肺停止（心肺停止）
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
不明
コミナティ筋注
ファイザー
ファイザー
不明
不明
4回目
3回目
報告なし
胸痛
2021/10
21742 13歳 男性
2022/10/25
21747 12歳 男性
2022/10/29
2022/02
2021
2022/10/26
不明
コミナティ筋注
1
2022/10/30
2022/10/30
1
2022/10/30
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
ファイザー
不明
1回目
報告なし
ファイザー
GD9136 3回目
報告なし
ファイザー
GD9568 3回目
報告なし
2022/10/23
21764 81歳 女性
21844 32歳 男性
2022/10/15
2022/10/29
2022/10/22
未記入
軽快
好酸球性心筋炎
γ
1
心室細動（心室細動）
未記入
軽快
心筋炎
γ
1
未記入
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
未記入
軽快
2022/11/04
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
血圧上昇（血圧上昇）
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
発熱（発熱）
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
2022/11/20
回復
好酸球性心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
2022/10/23
2022/10/31
2022/11/01
7
1
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
ファイザー
GD9568 4回目
GJ1857
4回目
報告なし
報告なし
2022/10/30
出されたが、心筋の情報は不明。剖検報
告に心筋繊維の萎縮とあるが、萎縮が数
日で発生するかは疑問。ただし、別の事
象をこう表現している可能性もある。
未記入
未記入
21656 38歳
肺と顎下腺よりパルボウイルスB19が検
未記入
腹痛（腹痛|側腹部痛）
2022/07/29
2022/07/29
心筋炎（心筋炎）
疼痛（圧痛）
2022/11/19
胸痛（胸痛）
2022/11/21
CRP値の異常（Ｃ－反応性蛋白増加）
2022/11/19
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2022/11/21
21878 15歳 男性
2022/11/18
2022/11/22
2022/11/21
1
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
GJ7139
4回目
季節性アレルギー;
発育遅延
2022/11/21
トロポニンＴ増加（トロポニンＴ増加）
血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増加
（血中クレアチンホスホキナーゼＭＢ増
加）
2022/11/21
血中クレアチンホスホキナーゼ増加（血
2022/11/19
中クレアチンホスホキナーゼ増加）
2022/11/19
発熱（発熱）
倦怠感（倦怠感）
21918 30歳代 男性
21922 55歳 女性
2022/11/08
2022/11/20
2022/11/10
好酸球性心筋炎（好酸球性心筋炎）
未記入
不明
2022/11/22
突然死（突然死）
未記入
死亡
2022/11/22
心肺停止（心肺停止）
未記入
死亡
心筋炎（心筋炎）
2022/11/22
2
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
GJ1836
4回目
報告なし
未記入
死亡
腹痛（腹痛）
未記入
不明
2022/11/20
悪心・嘔吐（嘔吐）
未記入
不明
2022/11/20
倦怠感（倦怠感）
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
心筋炎（心筋炎）
未記入
軽快
胸痛（胸痛）
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全（呼吸困難）
未記入
軽快
2022/11/20
0
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
ファイザー
BA.4-5）
ファイザー
GJ1842
4回目
報告なし
心嚢液貯留（心嚢液貯留）
2022/11/17
心筋浮腫（心筋浮腫）
2022/11/17
21939 39歳 男性
2022/11/08
2022/11/10
未記入
2
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
心筋炎（心筋炎）
ファイザー
GJ1836
4回目
報告なし
コクサッキーウイルス感染（コクサッ
未記入
キーウイルス感染）
2022/11/10
呼吸障害・呼吸不全（労作性呼吸困難）
2022/11/18
21951 90歳 女性
2022/11/15
2022/11/18
2022/11/15
心筋線維症（心筋線維症）
0
コミナティRTU筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）
ファイザー
GJ2675
5回目
慢性心不全
剖検上は心筋炎で矛盾しない
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式１の報告基準に記載のある症状（「その他の反応」は除く。）について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日（コミナティ筋注：令和３年２月17日、スパイクバックス筋注：令和３年５月22日、バキスゼブリア筋注：令和３年８月３日、コミナティ筋注５～11歳用：令和４年２月21日、ヌバキ
ソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和３年８月３日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和３年12月６日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT（ver.25.0）は以下のとおり。
アナフィラキシー：アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎：免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎：心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA （ver.25.0）にて、TTS関連事象を集計。
※コミナティ筋注の追加免疫に係る副反応疑い事例（2/1以降に新規又は追加報告されたものを除く。）においては、症状に対するMedDRA PTに加え、追加免疫であることを明確化するため「免疫」が報告されている。したがって、「免疫」は副反応疑い事例ではない。
注：集計対象期間以降に心筋炎疑い事例として報告される予定。
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