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資料１－４－１ 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要（コミナティ筋注） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html |
| 出典情報 | 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（1／20）《厚生労働省》 |
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（参考２）ブライトン分類レベル１～３の報告頻度（令和３年12月６日～令和４年12月18日）
○接種回数別報告頻度
①心筋炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
26件
0.5件/100万回
687,691回
0件
0件/100万回
1,064,520回
0件
0件/100万回
４回目
37,889,826回
6件
0.2件/100万回
5,968,795回
1件
0.2件/100万回
9,496,972回
2件
0.2件/100万回
５回目
18,128,660回
0件
0件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
0件
0件/100万回
278,058,460回
99件
0.4件/100万回
7,815,086回
1件
0.1件/100万回
27,531,552回
2件
0.1件/100万回
合計
②心膜炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
15件
0.3件/100万回
687,691回
0件
0件/100万回
1,064,520回
0件
４回目
37,889,826回
1件
0.0件/100万回
5,968,795回
0件
0件/100万回
9,496,972回
0件
0件/100万回
５回目
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
42件
0.2件/100万回
7,815,086回
0件
0件/100万回
27,531,552回
1件
0.0件/100万回
合計
0件/100万回
【参考】ブライトン分類レベル１～５の報告頻度の推移
①心筋炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/11/13
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
49,933,259回
79件
1.6件/100万回
616,484回
1件
1.6件/100万回
313,747回
0件
0件/100万回
４回目
30,608,994回
8件
0.3件/100万回
5,336,658回
0件
0件/100万回
2,852,811回
0件
0件/100万回
５回目
合計
2,496,960回
0件
0件/100万回
413,412回
0件
0件/100万回
2,083,548回
0件
0件/100万回
254,229,762回
522回
2.1件/100万回
6,366,554回
1回
0.2件/100万回
5,250,106回
0回
0件/100万回
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
82件
1.6件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
0件/100万回
４回目
37,889,826回
15件
0.4件/100万回
5,968,795回
1件
0.2件/100万回
9,496,972回
5件
0.5件/100万回
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
535件
1.9件/100万回
7,815,086回
3件
0.4件/100万回
27,531,552回
6件
0.2件/100万回
５回目
合計
②心膜炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/11/13
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
49,933,259回
37件
0.7件/100万回
616,484回
1件
1.6件/100万回
313,747回
0件
0件/100万回
４回目
30,608,994回
1件
0.0件/100万回
5,336,658回
0件
0件/100万回
2,852,811回
0件
0件/100万回
５回目
2,496,960回
0件
0件/100万回
413,412回
0件
0件/100万回
2,083,548回
0件
0件/100万回
254,229,762回
213回
0.8件/100万回
6,366,554回
1回
0.2件/100万回
5,250,106回
0回
0件/100万回
合計
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
40件
0.8件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
４回目
37,889,826回
1件
0.0件/100万回
5,968,795回
0件
0件/100万回
9,496,972回
0件
0件/100万回
５回目
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
217件
0.8件/100万回
7,815,086回
2件
0.3件/100万回
27,531,552回
1件
0.0件/100万回
合計
7
0件/100万回
○接種回数別報告頻度
①心筋炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
26件
0.5件/100万回
687,691回
0件
0件/100万回
1,064,520回
0件
0件/100万回
４回目
37,889,826回
6件
0.2件/100万回
5,968,795回
1件
0.2件/100万回
9,496,972回
2件
0.2件/100万回
５回目
18,128,660回
0件
0件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
0件
0件/100万回
278,058,460回
99件
0.4件/100万回
7,815,086回
1件
0.1件/100万回
27,531,552回
2件
0.1件/100万回
合計
②心膜炎疑い事例
ブライトン分類
レベル１～３
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
15件
0.3件/100万回
687,691回
0件
0件/100万回
1,064,520回
0件
４回目
37,889,826回
1件
0.0件/100万回
5,968,795回
0件
0件/100万回
9,496,972回
0件
0件/100万回
５回目
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
42件
0.2件/100万回
7,815,086回
0件
0件/100万回
27,531,552回
1件
0.0件/100万回
合計
0件/100万回
【参考】ブライトン分類レベル１～５の報告頻度の推移
①心筋炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/11/13
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
49,933,259回
79件
1.6件/100万回
616,484回
1件
1.6件/100万回
313,747回
0件
0件/100万回
４回目
30,608,994回
8件
0.3件/100万回
5,336,658回
0件
0件/100万回
2,852,811回
0件
0件/100万回
５回目
合計
2,496,960回
0件
0件/100万回
413,412回
0件
0件/100万回
2,083,548回
0件
0件/100万回
254,229,762回
522回
2.1件/100万回
6,366,554回
1回
0.2件/100万回
5,250,106回
0回
0件/100万回
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
82件
1.6件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
0件/100万回
４回目
37,889,826回
15件
0.4件/100万回
5,968,795回
1件
0.2件/100万回
9,496,972回
5件
0.5件/100万回
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
535件
1.9件/100万回
7,815,086回
3件
0.4件/100万回
27,531,552回
6件
0.2件/100万回
５回目
合計
②心膜炎疑い事例
集計期間：2021/2/17～2022/11/13
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
49,933,259回
37件
0.7件/100万回
616,484回
1件
1.6件/100万回
313,747回
0件
0件/100万回
４回目
30,608,994回
1件
0.0件/100万回
5,336,658回
0件
0件/100万回
2,852,811回
0件
0件/100万回
５回目
2,496,960回
0件
0件/100万回
413,412回
0件
0件/100万回
2,083,548回
0件
0件/100万回
254,229,762回
213回
0.8件/100万回
6,366,554回
1回
0.2件/100万回
5,250,106回
0回
0件/100万回
合計
集計期間：2021/2/17～2022/12/18
ブライトン分類
レベル１～５
接種回数
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.1）
コミナティ筋注（総数）
推定接種回数
件数
頻度
推定接種回数
件数
頻度
コミナティRTU筋注
（２価：起源株/オミクロン株BA.4-5）
推定接種回数
件数
頻度
３回目
50,761,413回
40件
0.8件/100万回
687,691回
2件
2.9件/100万回
1,064,520回
0件
４回目
37,889,826回
1件
0.0件/100万回
5,968,795回
0件
0件/100万回
9,496,972回
0件
0件/100万回
５回目
18,128,660回
1件
0.1件/100万回
1,158,600回
0件
0件/100万回
16,970,060回
1件
0.1件/100万回
278,058,460回
217件
0.8件/100万回
7,815,086回
2件
0.3件/100万回
27,531,552回
1件
0.0件/100万回
合計
7
0件/100万回