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資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (29 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/vaccine_hukuhannou-utagai-houkoku.html
出典情報 第90回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(1/20)《厚生労働省》
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【別紙1】
新型コロナワクチン接種後の心膜炎疑いとして製造販売業者から報告された事例の一覧
(スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社)
(令和3年12月6日から令和4年12月18日までの報告分)

※評価記号
α:「ワクチンと症状名との因果関係が否定できないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったことが否定できない症例
β:「ワクチンと症状名との因果関係が認められないもの」
原疾患との関係、薬理学的な観点や時間的な経過などの要素を勘案し、医学・薬学的観点から総合的に判断し、ワクチン接種が、事象発現の原因となったとは認められない症例
γ:「情報不足等によりワクチンと症状名との因果関係が評価できないもの」
情報が十分でない、使用目的又は方法が適正でない等のためワクチン接種と事象発現との因果関係の評価ができない症例

注:「No」は、全新型コロナワクチンに係る副反応疑い報告(製造販売業者からの報告)の通番。

$
No

2022年12月18日現在

接種から
年齢

性別

接種日

発生日

$

発生までの
日数

ワクチン名

製造販売業者

ロット番号

接種回数

心筋炎(心筋炎)

2021/09/09
2021/09/09
24257 38歳 男性

2021/09/02

未記入

7 スパイクバックス筋注

2021/09/09

モデルナ

不明

1回目

2021/09/09
未記入
24283 17歳 男性

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

24319 20歳 男性
不明

2021/10/18

未記入
2021/07/28

転帰内容

専門家の
因果関係評価

専門家の評価PT

専門家の
ブライトン分類レ
ベル

死亡

2021/09/13

死亡

2021/09/13

死亡

心筋炎

γ

1

2021/09/13

死亡

心膜炎

γ

1

未記入

不明

未記入

不明

2021/10/21

回復

心膜炎

γ

4

心筋炎(心筋心膜炎)

未記入

不明

心筋心膜炎

γ

1

心膜炎(心膜炎)

2021/08/02

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

未記入

不明

未記入

不明

心筋炎

γ

1

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)

糖尿病性腎症;

多臓器不全(多臓器機能不全症候群)

糖尿病網膜症;

心タンポナーデ(心タンポナーデ)

脂質異常症;

心肺停止(心肺停止)

高血圧

低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性脳

報告なし

転帰日

2021/09/13

糖尿病;

症)

不明

2021/10/16

症状名(PT名)

基礎疾患等

心膜炎(心膜炎)

専門家の意見

備考

心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)

心筋心膜炎

心筋炎(心筋心膜炎)
側頭葉てんかん;

24326 29歳 男性

2022/01/09

2022/01/12

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

3006326

3回目

季節性アレルギー;
星細胞腫;

心膜炎(心膜炎)

開頭
心筋炎(心筋炎)
不明
24331 20歳 女性

未記入

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

未記入
不明

未記入

心膜炎(心膜炎)
川崎病

心筋損傷(心筋損傷)
心筋炎(心筋炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋損傷(心筋損傷)
心肺停止(心停止)
心膜炎(心膜炎)

215 スパイクバックス筋注

くも膜下出血;

胸水(胸水)

便秘;

肺うっ血(肺うっ血)

慢性副鼻腔炎;

アシドーシス(アシドーシス)

2022/01/11

慢性心不全;

心肺停止(心停止)

2022/01/11

死亡

2022/01/10

慢性気管支炎;

心膜炎(心膜炎)

2022/01/11

死亡

慢性腎臓病;

胸水(胸水)

未記入

不明

2022/01/11

狭心症;

肺うっ血(肺うっ血)

未記入

不明

などを契機として自然発生することが知

2022/01/11

糖尿病;

アシドーシス(アシドーシス)

未記入

不明

られている疾患であることから、因果関

脊椎手術;

心肺停止(心停止)

係を有と判断することはできないと考え

認知症;

心膜炎(心膜炎)

た。

高尿酸血症

胸水(胸水)

2021/06/09

24353 94歳 女性

2021/06/30

2022/01/11

194 スパイクバックス筋注

3 スパイクバックス筋注

2022/01/07

モデルナ

モデルナ

モデルナ

不明

不明

3005840

1回目

2回目

3回目

慢性気管支炎、慢性腎臓病、慢性心不全
を基礎疾患に持つ高齢女性。急性心膜炎
と診断するには、情報が乏しく困難であ
る。また、基礎疾患の心不全の増悪の可
心膜炎

γ

4

能性があることや、心膜炎は市中感染症

肺うっ血(肺うっ血)
アシドーシス(アシドーシス)
24445 27歳 男性

2021/10/19

2021/10/20

不明
24467 30歳 女性

2022/02/11
2022/02/06

24479 24歳 男性
不明

不明

2022/02/13

モデルナ

不明

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

2 スパイクバックス筋注

モデルナ

3006279

3回目

2 スパイクバックス筋注

2022/02/08
2022/02/08

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

報告なし
妊娠

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2021/12/16

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

心膜炎(心膜炎)

2022/02/15

回復

心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)

2022/02/15

回復

心膜炎

γ

2

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)

2回目
報告なし

不明

心膜炎(心膜炎)

1回目

心膜炎(心膜炎)
冠動脈バイパス;

24490 72歳 男性

2022/02/19

2022/02/22

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

糖尿病;

心膜炎(心膜炎)

高脂血症
不明

2022/02/28
24549 52歳 男性

不明

未記入

不明

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

心膜炎(心膜炎)
報告なし

24565 31歳 女性

2022/03/05

0 スパイクバックス筋注

2022/03/06

モデルナ

3006279

3回目

心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)

2022/03/05

心膜炎(心膜炎)

2022/03/09

感覚異常(感覚鈍麻)

未記入

未回復

リンパ節腫脹(リンパ節症)

未記入

不明

突発性難聴;

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

肺動脈弁狭窄;

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

2022/04/07

回復

心膜炎

γ

4

2022/03/24

回復

心膜炎

γ

2

報告なし

2022/03/05

後遺症あり

メニエール病;
知的能力障害;
24584 19歳 男性

2022/03/07

2022/03/08

1 スパイクバックス筋注

2022/03/08

モデルナ

不明

3回目

血尿;
近視
24604 35歳 男性
24674 19歳 男性

2022/02/26
2022/03/09

2022/03/02
2022/03/13

不明

不明

2021/07/14
24676 19歳 男性

2021/08/11

2022/03/13

2022/03/03
24714 20歳 男性

2022/03/12

24730 20歳 男性

2022/03/19

24745 24歳 男性

2022/03/18

2022/03/15
2022/03/15
2022/03/20
2022/03/28
2022/03/28

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005785

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

4 スパイクバックス筋注

モデルナ

3005890

2回目

季節性アレルギー;

心膜炎(心膜炎)

スパイクバックス筋注

モデルナ

3005786

1回目

肺炎

心膜炎(心膜炎)

242 スパイクバックス筋注

モデルナ

3002181

1回目

214 スパイクバックス筋注

モデルナ

3004221

2回目

10 スパイクバックス筋注

モデルナ

000204A

3回目

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

000006A

3回目

報告なし

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

000234A

3回目

報告なし

10 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

報告なし

中耳炎;
扁桃摘出

2022/04/22

24886 22歳 男性

2022/04/23

24891 51歳 男性

2022/03/24

24932 19歳 男性

2022/05/07

25008 20歳代 女性
不明
不明
25009 10歳代 男性
不明
25035 64歳 男性

不明

γ

4

心膜炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心筋炎

γ

4

心膜炎

γ

4

軽快

未記入

不明

心膜炎

γ

4

2022/04/14

21 スパイクバックス筋注

モデルナ

000017A

3回目

季節性アレルギー

心膜炎(心膜炎)

2022/04/28

後遺症あり

心膜炎

γ

2

平滑筋腫;

肝機能障害(肝障害)

未記入

不明

強皮症;

肝脾腫(肝脾腫大)

未記入

不明

心膜炎

γ

1

適応障害

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心筋炎(心筋炎)

2022/05/16

回復

心筋炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)

2022/05/16

回復

心膜炎

γ

2

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

未記入

回復

心膜炎

γ

1

2022/04/25
2022/05/07
2022/05/07
未記入
未記入

未記入
未記入

未記入

25156 25歳 男性

2022/05/16

11 スパイクバックス筋注

モデルナ

000026A

3回目

0 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

000278A

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

2022/04/28

回復

心膜炎

γ

2

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

000243A

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

2022/06/28

回復

心嚢液貯留(心嚢液貯留)

2022/06/28

回復

心膜炎

γ

2

5 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心筋炎

γ

4

心筋炎(心筋炎)

未記入

回復

心膜炎

γ

2

心筋炎(心筋炎)

2022/06/02

回復

1 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

心膜炎(心膜炎)

2022/06/02

回復

心筋炎

γ

4

肝機能障害(肝機能異常)

2022/06/02

回復

心膜炎

γ

1

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心筋炎

γ

1

心筋炎(心筋炎)

未記入

軽快

心膜炎

γ

2

心筋炎(心筋炎)

未記入

心膜炎(心膜炎)

不明

2022/07/07
2022/07/07
2022/05/17
2022/05/17

未記入

心膜炎(心膜炎)
心筋炎(心筋炎)
報告なし

2022/06/19

未記入

心筋炎(心筋炎)

不明

2022/06/19

未記入

報告なし

報告なし

2022/05/17

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

心膜炎(心膜炎)
高血圧

喘息;
小児喘息

報告なし
不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

1回目

心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)

心筋炎(心筋炎)

2回目

心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)
不明

心筋炎

γ

1

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

未記入

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

未記入

心電図異常(心電図異常)

未記入

不明

胸痛(胸痛)

未記入

回復

心膜炎

γ

2

胸部不快感(胸部不快感)

未記入

回復

発熱(発熱)

未記入

回復

心筋炎(心筋炎)

未記入

不明

心筋炎

γ

1

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

心膜炎(心膜炎)

未記入

軽快

心膜炎

γ

4

軽快

心膜炎

γ

4

未記入

報告なし

1 スパイクバックス筋注

2022/04/17

モデルナ

3005786

3回目

2022/04/17

心筋炎(心筋炎)

疾患;
高血圧

2022/04/17
不明

心筋炎

不明

未記入

2022/07/02

25222 20歳 男性

不明

未記入

心膜炎(心膜炎)

25155 27歳 男性

男性

未記入

心膜炎(心膜炎)

肺水腫(肺水腫)

2022/06/18

25188

2

心筋炎(心筋炎)

報告なし

25134 18歳 男性

2022/04/16

4

γ

3回目

未記入

25181 41歳 男性

γ

心膜炎

000017A

2022/04/27

不明

心膜炎

回復

モデルナ

不明

25170 18歳 男性

回復

未記入

4 スパイクバックス筋注

2022/04/24

不明

2022/04/13

心膜炎(心膜炎)

2022/04/27

不明

不明

4

心膜炎(心膜炎)

COVID-19

25095 21歳 男性

25169 18歳 男性

1

γ

3回目

25062 41歳 男性

不明

γ

心筋炎

000026A

2022/04/11

不明

心膜炎

回復

モデルナ

2022/04/20
2022/03/31

軽快

2022/04/13

1 スパイクバックス筋注

2022/04/23
2022/04/28

24895 45歳 女性

未記入

心筋炎(心筋炎)

心膜炎(心膜炎)
心膜炎(心膜炎)

2022/04/23
24873 21歳 男性

心膜炎(心膜炎)

未記入
未記入

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

モデルナ

000235A

3回目

報告なし
疾患;

2022/07/21

2022/07/23

2 スパイクバックス筋注

25342 61歳 女性

2022/08/17

2022/08/20

3 スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

4回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

25602 16歳 男性

不明

未記入

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

2回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

2

25631 45歳 女性

2022/08

2022/08

不明

スパイクバックス筋注

モデルナ

不明

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

回復

心膜炎

γ

2

25712

不明

未記入

不明

モデルナ

不明

3回目

報告なし

心膜炎(心膜炎)

未記入

不明

心膜炎

γ

4

不明

スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン
株BA.1)

食物アレルギー

※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5~11歳用:令和4年2月21日、ヌバキ
ソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。

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