新型コロナワクチンの有効性に関する研究(VERSUS study)
入院予防・重症化予防における有効性について

研究概要
1. 入院予防における有効性：検査陰性デザイン (test-negative design)を
用いた症例対照研究
• 場所：10都県11か所の病院 (今回の解析に含まれるもの)

• 対象者：2022年7月１日～9月30日（オミクロン株BA.5流行期）に入院した以下の①と②を満たす患者
①16歳以上の入院患者
②以下のaまたはbのいずれかを満たす
a. 発熱(≧37.5℃)、咳、喀痰、胸膜痛、呼吸困難、頻呼吸、急性疾患による酸素投与、のいずれか2つ以上をみとめる
b. 新たに出現した肺炎像を画像検査で認める

• 収集情報：患者基本情報(年齢、性別、基礎疾患など)、入院時のバイタルサインなど、
新型コロナワクチン接種歴(回数、時期、種類)、新型コロナウイルス検査結果
• 新型コロナウイルス検査陽性を症例、検査陰性を対照とした検査陰性デザインを用いた症例対照研究

2. 重症化予防における有効性：検査陽性者（新型コロナウイルス感染症患者）のうち、重症者と非重症者のワクチン接種状況を比較
• 対象者：2022年1月1日～9月30日（オミクロン株流行期）に入院した上記①と②を満たす新型コロナウイルス感染症患者
• 重症の定義：high flow nasal therapy/非侵襲的陽圧換気/挿管・人工呼吸器/ECMO・血液浄化療法/死亡
• 上記情報に加え、入院後の経過、治療薬剤を収集