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資料１　岡出生前検査認証制度等運営委員長提出資料 (14 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_30725.html
出典情報 厚生科学審議会　科学技術部会　NIPT等の出生前検査に関する専門委員会（第8回　2／2）《厚生労働省》

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課題② 認証制度の枠組みの外でのNIPT実施の実態について
本認証制度によりNIPT実施施設のない都道府県はなくなり、均てん化は図られている
ものの、認証制度の枠組みの外での実施状況は不明である。

課題③ NIPTの臨床研究について
認証施設より、13トリソミー、18トリソミー、21トリソミーの３疾患以外を対象とした
NIPTの臨床研究の実施について、運営委員会へ問い合わせがあった。
また、メディアにおいて、研究機関が、超音波検査で胎児に多発奇形が認められた妊
婦を対象に、NIPTの検査精度等を検証するための臨床研究を検討している旨が報道
された。（令和４年８月）
出生前検査認証制度等運営委員会の業務は、出生前検査に関する情報提供及び、
NIPTの認証制度の運用であることから、
・認証制度の枠組みの外でのNIPTの実施
・３疾患以外の疾患を対象とするNIPTの臨床研究
については、対応が困難である。

課題②、③については、NIPT等の出生前検査に関する専門委員会において
ご検討をいただきたい。
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