り、合併症である間質性肺炎による肺予備能低下、また、後治療のドセタキセル治療による易感染状態
が関与したと考えた。
投与 3 例目の死因について「原病の増悪」として報告したが、12.3.1.2 に既述のように、その間に肺水
腫（重篤な有害事象として報告）、間質性肺炎、感染症の関与があったため、本先進医療との関連性に
ついて、また、後治療の開始を判断した際の適切性について、効果安全性評価委員会で審議いただい
た。その結果、一連の事象は悪性疾患の終末期において比較的頻繁に認められるものであること、全
身転移のあるまた先進医療最終投与から８週間たってからの事象であることから先進医療との因果関
係は極めて少ないとの見解であった。
以上

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