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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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２．開発工程表における進捗
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵
第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶
第Ⅲ回開発要請
承認済み品目が、１件増え、３９件承認
その他品目が、１件増え、４件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅲ-③-23
日本歯科
メピバカイン塩酸
スキャンドネスト
歯科領域における伝達麻酔
承認申請済み
薬品
塩
カートリッジ３％
武田薬品
工業
recombinant
humanparathyroid
hormone
未定
Ⅲ-④-21
⑷
→承認済み
副甲状腺機能低下症
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、２件増え、42 件
承認申請済み品目が、２件増え、６件
治験計画届提出済み品目が、１件増え、１０件
その他の品目が、６件増え、７件
企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたものが、１件増え、３件
治験計画届提出済み
→その他
前回会議からの進捗は以下のとおり。
⑴ 第Ⅰ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑵
第Ⅱ回開発要請
前回資料からの変更なし。
⑶
第Ⅲ回開発要請
承認済み品目が、１件増え、３９件承認
その他品目が、１件増え、４件
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅲ-③-23
日本歯科
メピバカイン塩酸
スキャンドネスト
歯科領域における伝達麻酔
承認申請済み
薬品
塩
カートリッジ３％
武田薬品
工業
recombinant
humanparathyroid
hormone
未定
Ⅲ-④-21
⑷
→承認済み
副甲状腺機能低下症
第Ⅳ回開発要請
承認済み品目が、２件増え、42 件
承認申請済み品目が、２件増え、６件
治験計画届提出済み品目が、１件増え、１０件
その他の品目が、６件増え、７件
企業が開発を実施していたが、開発要請が取り下げられたものが、１件増え、３件
治験計画届提出済み
→その他