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資料4-2 企業から提出された開発工程表における進捗について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00026.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第54回 2／15）《厚生労働省》 |
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要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-30
協和キリ
ン
マイトマイシン C
マイトマイシン眼
科外用液用 2mg
緑内障観血的手術における補助
承認申請済み
→承認済み
Ⅳ-74
ユーシー
ビージャ
パン
レベチラセタム
イーケプラ点滴静
注 500 mg
てんかん重積状態
承認申請済み
→承認済み
Ⅳ-63
ヤクルト
本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴
静注液 50mg・同
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
公知申請予定
→承認申請済み
100mg・同 200mg
Ⅳ-65
ファイザ
ー
レボホリナートカ
ルシウム水和物
アイソボリン点滴
静注用 25mg、アイ
ソボリン点滴静注
用 100mg
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
公知申請予定
→承認申請済み
ⅣS-18
サンファ
ーマ
イソトレチノイン
(isotretinoin,
未定
高リスク神経芽腫の維持療法
その他（治験準備中）
→治験計画届提出済み
ー
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
善
開発要請発出に伴い、
その他（開発工程表作成中）
として追加
転移・再発・難治性骨肉腫
開発要請発出に伴い、
13-cis-retinoic
acid)
Ⅳ-40
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
Ⅳ-106
バイエル
レゴラフェニブ水 ー
薬品
和物
Ⅳ-111
バイエル
薬品
レゴラフェニブ水 ー
和物
転移・再発・難治性骨肉腫
開発要請発出に伴い、
その他（開発工程表作成中）
として追加
Ⅳ-160
ファイザ
ー
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
開発要請発出に伴い、
その他（開発工程表作成中）
その他（開発工程表作成中）
として追加
ー
企業名
成分名
販売名
開発内容
進捗内容
Ⅳ-30
協和キリ
ン
マイトマイシン C
マイトマイシン眼
科外用液用 2mg
緑内障観血的手術における補助
承認申請済み
→承認済み
Ⅳ-74
ユーシー
ビージャ
パン
レベチラセタム
イーケプラ点滴静
注 500 mg
てんかん重積状態
承認申請済み
→承認済み
Ⅳ-63
ヤクルト
本社
オキサリプラチン
エルプラット点滴
静注液 50mg・同
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
公知申請予定
→承認申請済み
100mg・同 200mg
Ⅳ-65
ファイザ
ー
レボホリナートカ
ルシウム水和物
アイソボリン点滴
静注用 25mg、アイ
ソボリン点滴静注
用 100mg
治癒切除不能な進行・再発の胃癌
公知申請予定
→承認申請済み
ⅣS-18
サンファ
ーマ
イソトレチノイン
(isotretinoin,
未定
高リスク神経芽腫の維持療法
その他（治験準備中）
→治験計画届提出済み
ー
強皮症に伴う間質性肺疾患の増悪抑制、改
善
開発要請発出に伴い、
その他（開発工程表作成中）
として追加
転移・再発・難治性骨肉腫
開発要請発出に伴い、
13-cis-retinoic
acid)
Ⅳ-40
中外製薬
ミコフェノール酸
モフェチル
Ⅳ-106
バイエル
レゴラフェニブ水 ー
薬品
和物
Ⅳ-111
バイエル
薬品
レゴラフェニブ水 ー
和物
転移・再発・難治性骨肉腫
開発要請発出に伴い、
その他（開発工程表作成中）
として追加
Ⅳ-160
ファイザ
ー
メトトレキサート
中枢神経系原発リンパ腫
開発要請発出に伴い、
その他（開発工程表作成中）
その他（開発工程表作成中）
として追加
ー