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資料１－４ 市販直後調査の中間報告（製造販売業者の公表資料） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31125.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第25回 2／21）《厚生労働省》 |
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＜非重篤症例＞
副作用例数
副作用件数
非重篤
330
443
収集期間：令和4年11月24日～令和5年2月5日
器官別大分類
副作用名
血液およびリンパ系障害
＊ リンパ節症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
頭痛
＊ 振戦
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚障害
眼障害
＊ 眼瞼腫脹
心臓障害
＊ 上室性頻脈
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ 蒼白
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
＊ 便秘
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
腹部不快感
悪心
嘔吐
＊ 口の感覚鈍麻
＊ 口の錯感覚
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
湿疹
薬疹
紅斑
そう痒症
発疹
＊ 冷汗
＊ 多汗症
例数
- 46/9
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
1
1
1
5
5
5
4
4
1
1
2
73
77
2
58
1
7
2
4
1
1
1
1
1
1
3
3
1
2
1
2
1
1
226
260
3
139
1
17
11
2
3
55
27
1
1
45
52
8
1
2
4
13
22
1
1
副作用例数
副作用件数
非重篤
330
443
収集期間：令和4年11月24日～令和5年2月5日
器官別大分類
副作用名
血液およびリンパ系障害
＊ リンパ節症
代謝および栄養障害
＊ 食欲減退
精神障害
＊ 幻覚
＊ 幻聴
＊ 不眠症
神経系障害
＊ 嗅覚錯誤
頭痛
＊ 振戦
＊ 浮動性めまい
頭部不快感
＊ 感覚鈍麻
＊ 錯感覚
＊ 味覚不全
＊ 味覚障害
眼障害
＊ 眼瞼腫脹
心臓障害
＊ 上室性頻脈
＊ 動悸
血管障害
＊ 低血圧
＊ 蒼白
胃腸障害
＊ 血便排泄
下痢
＊ 便秘
軟便
＊ 腹痛
＊ 上腹部痛
腹部不快感
悪心
嘔吐
＊ 口の感覚鈍麻
＊ 口の錯感覚
皮膚および皮下組織障害
蕁麻疹
湿疹
薬疹
紅斑
そう痒症
発疹
＊ 冷汗
＊ 多汗症
例数
- 46/9
MedDRA/J version（25.1）
非重篤
件数
1
1
1
5
5
5
4
4
1
1
2
73
77
2
58
1
7
2
4
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1
1
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3
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1
17
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2
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27
1
1
45
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8
1
2
4
13
22
1
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