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資料１－４ 市販直後調査の中間報告（製造販売業者の公表資料） (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31125.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第25回 2／21）《厚生労働省》 |
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器官別大分類
副作用名
腎および尿路障害
＊ 排尿困難
＊ 頻尿
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 発熱
＊ 無力症
＊ 倦怠感
＊ 歩行障害
＊ 粘膜乾燥
＊ 胸痛
＊ 悪寒
＊ 口渇
臨床検査
＊ 心拍数減少
＊ 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
＊ 血中乳酸脱水素酵素増加
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
＊ SARS－CoV－2 検査陽性
＊ SARS－CoV－2RNA 増加
非重篤
例数
件数
3
4
20
7
4
2
2
4
4
21
1
5
1
5
1
1
2
4
1
9
1
1
1
1
2
1
2
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
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副作用名
腎および尿路障害
＊ 排尿困難
＊ 頻尿
生殖系および乳房障害
＊ 月経中間期出血
一般・全身障害および投与部位の状態
＊ 低体温
＊ 発熱
＊ 無力症
＊ 倦怠感
＊ 歩行障害
＊ 粘膜乾燥
＊ 胸痛
＊ 悪寒
＊ 口渇
臨床検査
＊ 心拍数減少
＊ 血中クレアチンホスホキナーゼ増加
＊ 血中乳酸脱水素酵素増加
＊ アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
血中コレステロール減少
＊ SARS－CoV－2 検査陽性
＊ SARS－CoV－2RNA 増加
非重篤
例数
件数
3
4
20
7
4
2
2
4
4
21
1
5
1
5
1
1
2
4
1
9
1
1
1
1
2
1
2
（ご注意）
＊印は「使用上の注意」から予測できない副作用を示します。因果関係が不明のものも副作用としてカウン
トしています。
なお，追跡調査等により，重篤性，因果関係，副作用症状名等が変更となる場合もありますのでご了承くだ
さい。
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