事
務
連
絡
令 和 ５ 年 ２ 月 28 日
都 道 府 県
各 保健所設置市
特
別
区

衛生主管部（局）御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについて
平素より、厚生労働行政に御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。
ゼビュディ点滴静注液 500 mg（成分名：ソトロビマブ（遺伝子組換え））の有
効期間が 24 か月から 30 か月に延長されたこと等を踏まえ、下記のとおり御連
絡いたします。
各都道府県等におかれましては、医療機関に対し、本事務連絡に基づいて本
剤の使用期限を取り扱っていただくよう周知をお願いいたします。
また、これに伴い、
「ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限の取扱いについ
て」
（令和４年９月１日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、厚
生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部事務連絡）は廃止し、本事務
連絡をもって代えることとします。
下記の取扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され
るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら
いいただくようお願いいたします。
なお、 本事務連絡の写しについて、別記の関係団体宛てに連絡するので、念
のため申し添えます。
記
１ ゼビュディ点滴静注液 500mg の使用期限について
（１）使用期限の変更について
ゼビュディ点滴静注液 500mg については、２～８℃での有効期間が令和
４年（2022 年）１月 21 日に 12 か月から 18 か月に延長され、令和４年（2022
年）９月１日に 18 か月から 24 か月に延長されたところですが、追加で得
られた安定性データを踏まえて、令和５年（2023 年）２月 28 日にこれが
24 か月から 30 か月に延長され、この有効期間は現在流通している製剤にも