令和４年度

令和５年３月２日
第４回医薬品等安全対策部会
参考資料１
事

務

連

絡

令和５年１月 20 日
都 道 府 県
各

保健所設置市 衛生主管部（局）
特

別

御中

区
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあ
たっての注意喚起について
平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま
す。
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「エンシトレルビル
フマル酸」（販売名：ゾコーバ錠125mg。以下「本剤」という。）について、製造販売業
者（「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。）より、投与後に妊娠していることが
判明した症例の報告がありましたので、管内医療機関に対し、下記のとおり注意喚起を
お願いします。
記
１．症例（製造販売業者からの報告）
今般、製造販売業者が実施している市販直後調査期間において、同意取得がなされた
後に「本剤投与後に妊娠していることが判明した症例」が２例集積された。このうち本
剤投与と妊娠判明までの経緯が確認できた１例目の症例においては、主治医から妊娠に
係るリスクについて患者に適切に説明され、患者自身に妊娠している可能性があること
の自覚がなかったため本剤投与に至ったものです。しかし、本剤投与終了の約１ヵ月後
に産婦人科を受診し、本剤投与時点で妊娠週数４週目であったことが判明しています。
現時点で副作用等は発現していません。２例目の症例については、現在情報収集中です。
２．注意喚起

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