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13【参考資料４－４】組換え沈降９価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（９価HPVワクチン）について （第50回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会資料1） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_31559.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第45回 3／7）《厚生労働省》 |
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９価HPV ワクチンの交互接種についてのエビデンスのまとめ
（４価HPVワクチンを１回接種後、長期間経過後に９価HPVワクチンを１回接種した後の、
HPV31/33/45/52/58型に対する免疫反応についての調査（カナダ、2つの臨床試験、非無作為化試験を含む）)
○ ４価HPVワクチンを１回接種してから３～８年後に９価HPVワクチンを１回接種（９～14歳、31
人）した場合、接種１ヶ月後のHPV31/33/45/52/58型に対する抗体価は全員陽性となった。9価HPVワ
クチン接種後1か月のフォローアップ期間中、重篤な有害事象は報告されなかった。
出典：Chantal Sauvageau et al. Hum Vaccin Immunother.2020;16(3):590-594
（２価と９価HPVワクチンの１回ずつの交互接種と、９価HPVワクチン２回接種の免疫原性と安全性に
ついての調査（カナダ、無作為化試験））
○ ９～10歳の全被験者において、２回目接種１ヶ月後に９種全てのHPV型に対する抗体価が陽性と
なった。HPV16/18型に対するGMTは、交互接種の方が高く、他の７種のHPV型に対するGMTは９価
HPVワクチン２回接種の方が高かった。交互接種と標準接種の場合で安全性プロファイルに有意差は認
められなかった。
出典：Vladimir Gilca et al. Vaccine.2018 Nov 12;36(46):7017-7024.
（過去に４価HPVワクチンを３回接種した12-26歳の女性における、９価HPVワクチン接種の安全性と
免疫原性についての調査（アメリカ、無作為化二重盲検比較試験））
○ ４価HPVワクチンの接種歴がある12～26歳の女性に９価HPVワクチンの３回接種を行ったところ、
HPV31/33/45/52/58型に対して高い免疫原性が得られ、安全性も許容範囲であった。
出典：Suzanne M Garland et al.Vaccine.2015,Pages 6855-6864.
⇒
HPVワクチンの交互接種については、現状入手可能なエビデンスによれば、 ２価または４価ワクチ
ンと９価ワクチンの交互接種について、一定程度の免疫原性と安全性が示されたエビデンスが存在す
る。
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（４価HPVワクチンを１回接種後、長期間経過後に９価HPVワクチンを１回接種した後の、
HPV31/33/45/52/58型に対する免疫反応についての調査（カナダ、2つの臨床試験、非無作為化試験を含む）)
○ ４価HPVワクチンを１回接種してから３～８年後に９価HPVワクチンを１回接種（９～14歳、31
人）した場合、接種１ヶ月後のHPV31/33/45/52/58型に対する抗体価は全員陽性となった。9価HPVワ
クチン接種後1か月のフォローアップ期間中、重篤な有害事象は報告されなかった。
出典：Chantal Sauvageau et al. Hum Vaccin Immunother.2020;16(3):590-594
（２価と９価HPVワクチンの１回ずつの交互接種と、９価HPVワクチン２回接種の免疫原性と安全性に
ついての調査（カナダ、無作為化試験））
○ ９～10歳の全被験者において、２回目接種１ヶ月後に９種全てのHPV型に対する抗体価が陽性と
なった。HPV16/18型に対するGMTは、交互接種の方が高く、他の７種のHPV型に対するGMTは９価
HPVワクチン２回接種の方が高かった。交互接種と標準接種の場合で安全性プロファイルに有意差は認
められなかった。
出典：Vladimir Gilca et al. Vaccine.2018 Nov 12;36(46):7017-7024.
（過去に４価HPVワクチンを３回接種した12-26歳の女性における、９価HPVワクチン接種の安全性と
免疫原性についての調査（アメリカ、無作為化二重盲検比較試験））
○ ４価HPVワクチンの接種歴がある12～26歳の女性に９価HPVワクチンの３回接種を行ったところ、
HPV31/33/45/52/58型に対して高い免疫原性が得られ、安全性も許容範囲であった。
出典：Suzanne M Garland et al.Vaccine.2015,Pages 6855-6864.
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HPVワクチンの交互接種については、現状入手可能なエビデンスによれば、 ２価または４価ワクチ
ンと９価ワクチンの交互接種について、一定程度の免疫原性と安全性が示されたエビデンスが存在す
る。
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