製品概要
１ 販売名

クイックナビ－カンピロ

２ 希望企業

デンカ株式会社

３ 使用目的

糞便中のカンピロバクター抗原の検出（カンピロバクター感染の診断の補助）

製品特徴

出典：企業提出資料

・本品は、糞便を検体としてイムノクロマト法によりカンピロバクター
抗原を検出し、カンピロバクター感染の診断の補助に用いる体外診
断用医薬品であり、15分ほどで判定が可能である。
・カンピロバクター腸炎は、発熱、下痢を主な症状とする急性腸炎で
あり、臨床症状のみでは細菌性赤痢、サルモネラ腸炎等の他の感
染性腸炎との鑑別が難しい。また、確定診断の分離培養は判定ま
でに２日以上を要する。
・カンピロバクターは起炎菌不明の感染性腸炎に使用されるキノロ
ン系の抗菌薬に対し耐性があることから、本品による迅速な診断を
行うことで、カンピロバクターに有効な抗菌薬選択を感染初期に開
始できる。
臨床上の有用性
４ 構造・原理

・本品および分離培養法との相関性試験の結果は下記のとおり
である。
本品と分離培養法との相関性
分離培養法

本品

計

計

陽性

陰性

陽性

65例

２例

67例

陰性

21例

139例

160例

86例

141例

227例

陽性一致率 ： 75.6% （65例/86例）
陰性一致率 ： 98.6% （139例/141例）
全体一致率 ： 89.9% （204例/227例）
薬機法に基づく添付文書より引用

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