中医協 総－２－３
５ ． ３ ． ８

高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応について〔追補〕
（案）

ゾコーバ錠 125mg（エンシトレルビル フマル酸製剤）の薬価収載にあたっ
ては、薬価算定の手続に先立ち、
「高額医薬品（感染症治療薬）に対する対応
について」（令和５年２月 15 日中医協了解）を取りまとめた。
その際、市場拡大再算定については、
「２．
（１）再算定の方法」において、
推計データに基づき再算定を行う場合の引下げ率の上限の取扱いについては、
薬価収載時に中医協総会において検討することとしていたが、今回、本剤の薬
価収載を行うにあたり、以下のとおり取り扱うこととする。
○

推計データに基づき再算定を行う場合の引下げ率の上限については、予測

販売額と比較して、短期間で市場規模が急激に拡大した場合に限った措置を
新たに設けることとする。具体的には、年間販売額が予測販売額から 10 倍
以上に急拡大し、かつ、極めて大きい額として 3,000 億円超となった場合に
限り、現行ルールの上限値である▲50％から引き上げ、▲2/3（66.7%）と
する。
なお、当該措置を講じることになった場合には、本剤における特例的な対
応として設けた取扱いであることから、対応後の状況も含めた価格調整につ
いて検証を行うこととする。
以上

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