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総－２－３○医薬品の新規薬価収載について (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第540回 3／8）《厚生労働省》 |
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参考
再算定：市場拡大再算定
第３章第５節
【市場拡大再算定のイメージ】：年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合等に、薬価を引下げ
薬価改定
薬価改定
年間販売額が
予想販売額より
も大きく拡大
市場拡大再算定
薬価改定時の
再算定
市場拡大再算定
薬価を10%～引き下げ
薬価改定時以外
の再算定（四半
期再算定）
市場拡大再算定
の特例
（改定時・四半
期）
年間販売額が予想
販売額の一定倍数
を超えた場合等に
は、薬価改定時に
価格を更に引き下
げる
効能追加等がなさ
れた品目について
は、市場規模350
億円超のものに限
り、新薬収載の機
会（年４回）を活
用し、上記の算式
に従い薬価改定を
行う
年間販売額が極め
て大きい品目の取
扱いに係る特例
年間販売額
予想販売
額比
100億円超
薬価引下げ率
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1,000億円超～
1,500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1,500億円超
1.3倍以上
10～50%
初年度 ２年度 ３年度 ４年度 ５年度
予想年間販売額
年間販売額
3,000億円超 かつ 10倍以上の場合は
▲10%～ 2/3（66.7%）
〔本剤に限った特例(案)〕
４
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再算定：市場拡大再算定
第３章第５節
【市場拡大再算定のイメージ】：年間販売額が予想販売額の一定倍数を超えた場合等に、薬価を引下げ
薬価改定
薬価改定
年間販売額が
予想販売額より
も大きく拡大
市場拡大再算定
薬価改定時の
再算定
市場拡大再算定
薬価を10%～引き下げ
薬価改定時以外
の再算定（四半
期再算定）
市場拡大再算定
の特例
（改定時・四半
期）
年間販売額が予想
販売額の一定倍数
を超えた場合等に
は、薬価改定時に
価格を更に引き下
げる
効能追加等がなさ
れた品目について
は、市場規模350
億円超のものに限
り、新薬収載の機
会（年４回）を活
用し、上記の算式
に従い薬価改定を
行う
年間販売額が極め
て大きい品目の取
扱いに係る特例
年間販売額
予想販売
額比
100億円超
薬価引下げ率
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1,000億円超～
1,500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1,500億円超
1.3倍以上
10～50%
初年度 ２年度 ３年度 ４年度 ５年度
予想年間販売額
年間販売額
3,000億円超 かつ 10倍以上の場合は
▲10%～ 2/3（66.7%）
〔本剤に限った特例(案)〕
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