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総-4参考6○費用対効果評価の結果を踏まえた薬価の見直しについて (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00177.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第540回 3/8)《厚生労働省》 |
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費用対効果評価の分析・評価の流れ
3月(90日)
又は6月(180日)
9月(270日)
(企業分析)
標準的な
期 間
3月程度※1
2~3月
程度
(公的分析)
※1
6月程度※1
(分析枠組みの決定)
(決定された分析枠組みに基づく企業分析)
企
業
(医薬品、医療機器)
価
格
価
< 格決定 >
調 整
総
< 合的評価 >
中医協
)
ⅲ
必要な協議
評
< 価決定 >
(
検証(レビュー)
・再分析
追加分析
必要な協議
・企業分析の
再分析
・分析の枠組みに基づ
き、企業が分析を実
施
公的分析
企
<業分析及び検証の確認
分
<析の枠組みの決定 >
企業分析
中医協
専門組織
)
ⅱ
)
ⅰ
品
< 目指定 >
・企業が分析の枠組み案を
提出
・提出された枠組み案に基
づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録
専門組織 (
専門組織 (
中医協
保険収載
分析前協議
2
>※
厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)
臨床の専門家
公的分析班
※1 「分析前協議」と「分析の枠組みに基づく企業分析」の合計の期間は9月を上回らないこととする。
※2 公的分析の結果、再分析まで実施した場合を示している。
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3月(90日)
又は6月(180日)
9月(270日)
(企業分析)
標準的な
期 間
3月程度※1
2~3月
程度
(公的分析)
※1
6月程度※1
(分析枠組みの決定)
(決定された分析枠組みに基づく企業分析)
企
業
(医薬品、医療機器)
価
格
価
< 格決定 >
調 整
総
< 合的評価 >
中医協
)
ⅲ
必要な協議
評
< 価決定 >
(
検証(レビュー)
・再分析
追加分析
必要な協議
・企業分析の
再分析
・分析の枠組みに基づ
き、企業が分析を実
施
公的分析
企
<業分析及び検証の確認
分
<析の枠組みの決定 >
企業分析
中医協
専門組織
)
ⅱ
)
ⅰ
品
< 目指定 >
・企業が分析の枠組み案を
提出
・提出された枠組み案に基
づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録
専門組織 (
専門組織 (
中医協
保険収載
分析前協議
2
>※
厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)
臨床の専門家
公的分析班
※1 「分析前協議」と「分析の枠組みに基づく企業分析」の合計の期間は9月を上回らないこととする。
※2 公的分析の結果、再分析まで実施した場合を示している。
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