第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副
反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議
会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会
（合同開催）

資料
１－４－２

2023（令和５）年３月１０日

新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして
製造販売業者から報告された事例の概要
（スパイクバックス筋注、モデルナ・ジャパン株式会社）
１．報告状況
○ 3月10日審議会 集計期間：令和３年12月６日～令和５年1月22日
（１）心筋炎注１疑い事例
1月20日審議会時点
総件数

3月10日審議会時点
総件数

うち４回目以降

注３

うち４回目以降

179

8

181

8

スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）

1

0

1

0

スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）

0

0

0

0

スパイクバックス筋注（総数）

（２）心膜炎注2疑い事例
1月20日審議会時点
総件数

3月10日審議会時点
総件数

うち４回目以降

注３

うち４回目以降

スパイクバックス筋注（総数）

41

1

41

1

スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）

1

0

1

0

スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロン株
BA.4-5）

0

0

0

0

注１ ：「免疫性心筋炎」、「好酸球性心筋炎」、「巨細胞性心筋炎」、「心筋炎」、「自己免疫性心筋炎」、「心筋心膜炎」
PT(ver.25.1)
注２ ：「心膜炎」、「胸膜心膜炎」、「自己免疫性心膜炎」、「免疫性心膜炎」

MedDRA

※MedDRA PT(ver.25.1)

注３

製造販売業者による調査の結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられることがある。取り下げ状況によって
は、４回目以降接種後の副反応疑い事例の増加数が１～５回目接種後の報告の増加数を上回ることや、累計報告件数
が前回の集計期間時から減少することがある。

※

スパイクバックス筋注（総数）の副反応疑い報告等の件数については、起源株ワクチン、２価ワクチン及び株不明の
ワクチンの総数として集計している。

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