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資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注) (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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25835 26歳 男性
2022/09/10
2022/09/10
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
2022/09/10
多汗症(多汗症)
未記入
軽快
2022/09/10
頭痛(頭痛)
未記入
軽快
2022/09/12
胸痛(胸痛)
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
軽快
2022/09/12
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
軽快
2022/09/10
倦怠感(倦怠感)
未記入
軽快
発熱(発熱)
未記入
軽快
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
心筋炎(心筋炎)
2022/04/25
軽快
胸部不快感(胸部不快感)
2022/04/25
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
0 スパイクバックス筋注
2022/09/12
モデルナ
000276A
3回目
報告なし
2022/09/10
心肺停止(心肺停止)
2021/07/06
25842 27歳 男性
2021/06/28
未記入
0 スパイクバックス筋注
2021/06/28
モデルナ
3002337
1回目
僧帽弁逸脱;
靱帯捻挫
2021/06/28
25848 18歳 男性
25978 19歳 男性
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性脳
症)
2022/04/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
心筋炎(心筋炎)
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
心筋炎(心筋炎)
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2022/04/03
2022/04/03
不明
25977 21歳 男性
心筋炎(心筋炎)
不明
不明
未記入
未記入
不明
報告なし
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
報告なし
報告なし
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
関節リウマチ(関節リウマチ)
心筋炎(心筋炎)
2022/04/06
3 スパイクバックス筋注
未記入
モデルナ
不明
3回目
関節痛(関節痛)
胸痛(胸痛)
2022/04/09
25988 18歳 男性
未記入
報告なし
2022/04/09
不明
2022/04/09
発熱(発熱|発熱)
関節リウマチ(関節リウマチ)
心筋炎(心筋炎)
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000314A
3回目
報告なし
関節痛(関節痛)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱|発熱)
25990 18歳 男性
2022/04/06
2022/04/09
2022/09/26
25993 22歳 男性
2022/09/24
2022/09/26
2022/09/26
2022/09/09
軽快
未記入
軽快
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
軽快
発熱(発熱)
未記入
軽快
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心筋梗塞(心筋梗塞)
未記入
不明
脳出血(脳出血)
未記入
不明
頭蓋内動脈瘤(頭蓋内動脈瘤)
未記入
不明
認知症(認知症)
未記入
不明
心筋炎(心筋炎)
2022/07/08
死亡
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心室性頻脈(心室性頻脈)
未記入
不明
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
2022/09/30
死亡
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
回復
心筋炎
γ
4
好酸球性心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
1 スパイクバックス筋注
未記入
モデルナ
不明
4回目
心筋炎;
記憶障害
2022/09/10
2021/06/21
軽快
未記入
胸痛(胸痛)
未記入
未記入
26012 80歳 女性
未記入
心筋炎(心筋炎)
2022/09/26
2022/09/10
26004 83歳 女性
心筋炎(心筋炎)
2022/07/03
377 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
糖尿病;
高血圧
入院;
26017 77歳 女性
2022/09/06
失語症;
2022/09/08
2 スパイクバックス筋注
2022/09/08
モデルナ
000232A
4回目
寝たきり;
片麻痺;
脳血管発作
26027 18歳 男性
2022/04/03
2022/04/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
26035 69歳 女性
2022/08/22
2022/09/03
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
000236A
4回目
26047 14歳 男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2022
未記入
不明
スパイクバックス筋注
26060 34歳 男性
26067 85歳 女性
26092
2022/09/04
男性
不明
26126 19歳 男性
不明
報告なし
脂質異常症;
骨粗鬆症
報告なし
喘息
心筋炎(心筋炎)
未記入
2022/09/04
そう痒症;
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
2022/09/15
好酸球増加症;
心不全(心不全)
未記入
軽快
0 スパイクバックス筋注
2022/09/04
モデルナ
000249A
3回目
心不全;
狭心症(狭心症)
未記入
軽快
2022/09/04
浮腫;
好酸球性心筋炎(好酸球性心筋炎)
未記入
軽快
2022/09/04
血管炎
血管浮腫(血管浮腫)
未記入
軽快
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
モデルナ
不明
4回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
未記入
未記入
未記入
26130 23歳 男性
不明
未記入
多系統炎症性症候群(多系統炎症性症候
群)
虫垂炎(虫垂炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
不明
スパイクバックス筋注
未記入
回復
心筋心膜炎
γ
1
モデルナ
不明
1回目
26173 32歳 男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
1
26174 25歳 男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
未記入
死亡
心筋炎
γ
4
急性心不全(急性心不全)
未記入
死亡
不明
未記入
26204 90歳 男性
2022/11/14
未記入
未記入
不明
スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株
BA.1)
モデルナ
200040A
3回目
心筋心膜炎
報告なし
心筋炎(心筋心膜炎)
年齢を考慮すると、COVIDワクチン後の
心筋炎よりは、動脈硬化性の心筋梗塞が
鑑別の上位に来る。どちらにしても情報
が不十分である。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5~11歳用:令和4年2月21日、ヌバキ
ソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
28
2022/09/10
2022/09/10
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
2022/09/10
多汗症(多汗症)
未記入
軽快
2022/09/10
頭痛(頭痛)
未記入
軽快
2022/09/12
胸痛(胸痛)
未記入
軽快
呼吸障害・呼吸不全(呼吸困難)
未記入
軽快
2022/09/12
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
軽快
2022/09/10
倦怠感(倦怠感)
未記入
軽快
発熱(発熱)
未記入
軽快
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
2021/08/03
死亡
心筋炎(心筋炎)
2022/04/25
軽快
胸部不快感(胸部不快感)
2022/04/25
軽快
未記入
不明
未記入
不明
未記入
不明
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
未記入
軽快
0 スパイクバックス筋注
2022/09/12
モデルナ
000276A
3回目
報告なし
2022/09/10
心肺停止(心肺停止)
2021/07/06
25842 27歳 男性
2021/06/28
未記入
0 スパイクバックス筋注
2021/06/28
モデルナ
3002337
1回目
僧帽弁逸脱;
靱帯捻挫
2021/06/28
25848 18歳 男性
25978 19歳 男性
多臓器不全(多臓器機能不全症候群)
低酸素性虚血性脳症(低酸素性虚血性脳
症)
2022/04/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
心筋炎(心筋炎)
不明
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
心筋炎(心筋炎)
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
2022/04/03
2022/04/03
不明
25977 21歳 男性
心筋炎(心筋炎)
不明
不明
未記入
未記入
不明
報告なし
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
2
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
報告なし
報告なし
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
心筋炎(心筋炎)
関節リウマチ(関節リウマチ)
心筋炎(心筋炎)
2022/04/06
3 スパイクバックス筋注
未記入
モデルナ
不明
3回目
関節痛(関節痛)
胸痛(胸痛)
2022/04/09
25988 18歳 男性
未記入
報告なし
2022/04/09
不明
2022/04/09
発熱(発熱|発熱)
関節リウマチ(関節リウマチ)
心筋炎(心筋炎)
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
3 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
3回目
報告なし
2 スパイクバックス筋注
モデルナ
000314A
3回目
報告なし
関節痛(関節痛)
胸痛(胸痛)
発熱(発熱|発熱)
25990 18歳 男性
2022/04/06
2022/04/09
2022/09/26
25993 22歳 男性
2022/09/24
2022/09/26
2022/09/26
2022/09/09
軽快
未記入
軽快
胸部不快感(胸部不快感)
未記入
軽快
発熱(発熱)
未記入
軽快
心筋炎(心筋炎)
未記入
不明
心筋梗塞(心筋梗塞)
未記入
不明
脳出血(脳出血)
未記入
不明
頭蓋内動脈瘤(頭蓋内動脈瘤)
未記入
不明
認知症(認知症)
未記入
不明
心筋炎(心筋炎)
2022/07/08
死亡
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心室性頻脈(心室性頻脈)
未記入
不明
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
心筋炎
γ
4
心筋炎(心筋炎)
2022/09/30
死亡
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
4
回復
心筋炎
γ
4
好酸球性心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
4
心筋炎
γ
1
1 スパイクバックス筋注
未記入
モデルナ
不明
4回目
心筋炎;
記憶障害
2022/09/10
2021/06/21
軽快
未記入
胸痛(胸痛)
未記入
未記入
26012 80歳 女性
未記入
心筋炎(心筋炎)
2022/09/26
2022/09/10
26004 83歳 女性
心筋炎(心筋炎)
2022/07/03
377 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
糖尿病;
高血圧
入院;
26017 77歳 女性
2022/09/06
失語症;
2022/09/08
2 スパイクバックス筋注
2022/09/08
モデルナ
000232A
4回目
寝たきり;
片麻痺;
脳血管発作
26027 18歳 男性
2022/04/03
2022/04/03
0 スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
26035 69歳 女性
2022/08/22
2022/09/03
12 スパイクバックス筋注
モデルナ
000236A
4回目
26047 14歳 男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
2022
未記入
不明
スパイクバックス筋注
26060 34歳 男性
26067 85歳 女性
26092
2022/09/04
男性
不明
26126 19歳 男性
不明
報告なし
脂質異常症;
骨粗鬆症
報告なし
喘息
心筋炎(心筋炎)
未記入
2022/09/04
そう痒症;
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
2022/09/15
好酸球増加症;
心不全(心不全)
未記入
軽快
0 スパイクバックス筋注
2022/09/04
モデルナ
000249A
3回目
心不全;
狭心症(狭心症)
未記入
軽快
2022/09/04
浮腫;
好酸球性心筋炎(好酸球性心筋炎)
未記入
軽快
2022/09/04
血管炎
血管浮腫(血管浮腫)
未記入
軽快
心筋炎(心筋炎)
未記入
軽快
未記入
回復
未記入
回復
未記入
回復
未記入
モデルナ
不明
4回目
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
1回目
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
心筋炎(心筋炎)
未記入
未記入
未記入
26130 23歳 男性
不明
未記入
多系統炎症性症候群(多系統炎症性症候
群)
虫垂炎(虫垂炎)
心筋炎(心筋心膜炎)
不明
スパイクバックス筋注
未記入
回復
心筋心膜炎
γ
1
モデルナ
不明
1回目
26173 32歳 男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
1
26174 25歳 男性
不明
未記入
不明
スパイクバックス筋注
モデルナ
不明
2回目
報告なし
心筋炎(心筋炎)
未記入
回復
心筋炎
γ
1
心筋炎(心筋炎)
未記入
死亡
心筋梗塞(急性心筋梗塞)
未記入
死亡
心筋炎
γ
4
急性心不全(急性心不全)
未記入
死亡
不明
未記入
26204 90歳 男性
2022/11/14
未記入
未記入
不明
スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株
BA.1)
モデルナ
200040A
3回目
心筋心膜炎
報告なし
心筋炎(心筋心膜炎)
年齢を考慮すると、COVIDワクチン後の
心筋炎よりは、動脈硬化性の心筋梗塞が
鑑別の上位に来る。どちらにしても情報
が不十分である。
※予防接種後副反応疑い報告書の別紙様式1の報告基準に記載のある症状(「その他の反応」は除く。)について、報告状況をもとに集計を行った。アナフィラキシーは、接種開始日(コミナティ筋注:令和3年2月17日、スパイクバックス筋注:令和3年5月22日、バキスゼブリア筋注:令和3年8月3日、コミナティ筋注5~11歳用:令和4年2月21日、ヌバキ
ソビッド筋注:令和4年5月25日)以降の累計報告件数。TTSは、いずれのワクチンも令和3年8月3日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。心筋炎及び心膜炎は、いずれのワクチンも令和3年12月6日以降に第一報の報告がなされたものの累計件数。
※集計対象のMedDRA PT(ver.25.0)は以下のとおり。
アナフィラキシー:アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様ショック、アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応
心筋炎:免疫性心筋炎、好酸球性心筋炎、巨細胞性心筋炎、心筋炎、自己免疫性心筋炎、心筋心膜炎
心膜炎:心膜炎、胸膜心膜炎、自己免疫性心膜炎
TTSは、MedDRA (ver.25.0)にて、TTS関連事象を集計。
28