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参考資料12 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和4年10月7日合同部会資料1-9) (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00059.html |
出典情報 | 第92回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第27回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(3/10)《厚生労働省》 |
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・バキスゼブリア筋注が今後接種される可能性がほぼなくなることを踏まえ、
バキスゼブリア筋注に係る資料を省略し、バキスゼブリア筋注において注目
されていた血小板減少症を伴う血栓症(以下、TTS という)疑い報告の概要
を省略。
・アナフィラキシー疑い報告の概要を省略
・死亡報告の概要について、データロック日以降の報告件数及びラインリスト
の省略。
・コミナティ筋注5〜11 歳用の症例一覧について重複している資料を一方に
まとめる。
・オミクロン株対応ワクチンの専門家による因果関係評価の対象事象につい
ては、起源株ワクチンと同様ワクチン全般での対象事象(死亡、後遺症、ア
ナフィラキシー、GBS、ADEM)、新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準事
象(心筋炎・心膜炎)及びその他ワクチンの副反応が疑われる事象とする。
・乳幼児用ワクチンについての専門家による因果関係評価の対象事象につい
ては、当面は全事象とする。
・ヌバキソビッド筋注の専門家による因果関係評価の対象事象について、全症
例からワクチン全般での対象事象(死亡、後遺症、アナフィラキシー、GBS、
ADEM)、新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準事象(心筋炎・心膜炎)
及びその他ワクチンの副反応が疑われる事象とする。
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バキスゼブリア筋注に係る資料を省略し、バキスゼブリア筋注において注目
されていた血小板減少症を伴う血栓症(以下、TTS という)疑い報告の概要
を省略。
・アナフィラキシー疑い報告の概要を省略
・死亡報告の概要について、データロック日以降の報告件数及びラインリスト
の省略。
・コミナティ筋注5〜11 歳用の症例一覧について重複している資料を一方に
まとめる。
・オミクロン株対応ワクチンの専門家による因果関係評価の対象事象につい
ては、起源株ワクチンと同様ワクチン全般での対象事象(死亡、後遺症、ア
ナフィラキシー、GBS、ADEM)、新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準事
象(心筋炎・心膜炎)及びその他ワクチンの副反応が疑われる事象とする。
・乳幼児用ワクチンについての専門家による因果関係評価の対象事象につい
ては、当面は全事象とする。
・ヌバキソビッド筋注の専門家による因果関係評価の対象事象について、全症
例からワクチン全般での対象事象(死亡、後遺症、アナフィラキシー、GBS、
ADEM)、新型コロナワクチンの副反応疑い報告基準事象(心筋炎・心膜炎)
及びその他ワクチンの副反応が疑われる事象とする。
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