別添

写
事
務
連
絡
令 和 ４ 年 10 月 31 日
各医療機器製造販売業者

御中

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

医療機器を特定するための符号の容器への表示等について
医療機器等を特定するための符号の容器への表示については、医薬品、医療機
器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律
（令和元年法律第 63 号。）による改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及
び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。）第 68 条の２の５に
基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等
の一部を改正する法律の施行期日を定める政令（令和２年政令第 39 号。）によ
り定められた施行期日（令和４年 12 月１日）までに行う必要があります。
つきましては、各医療機器製造販売業者が対応する必要のある事項を別添１
のとおりまとめましたので、確実に対応いただきますようお願いします。
なお、符号の容器への表示等の詳細については、別添２に記載しておりますの
で、こちらも併せて確認いただきますようお願いいたします。