令和５年３月22日
令和４年度第28回医薬品等
安全対策部会安全対策調査会
参考資料１－４

事

務

連

絡

令和５年３月 17 日

都 道 府 県
各

保健所設置市 衛生主管部（局）
特

別

御中

区
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg）の使用にあ
たっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）
平素より新型コロナウイルス感染症対応に格段の御高配を賜り、厚く御礼申し上げま
す。
新型コロナウイルス感染症の患者を対象とした経口抗ウイルス薬「エンシトレルビル
フマル酸」（販売名：ゾコーバ錠125mg。以下「本剤」という。）について、製造販売業
者（「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。）より、投与後に妊娠していることが
判明した症例の報告があり、「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬
（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起について」（令和５年１月20日付け事
務連絡）及び「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）
の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供」（令和５年２月24日付け事務連絡）
により、製造販売業者が周知している「妊娠している女性、妊娠している可能性のある
女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」の別紙（「ゾコーバ錠125mgを服
用する際の事前チェックリスト」。別添１)を処方前に必ず確認いただくこと等について
注意喚起をお願いしたところです。
今般、製造販売業者より、さらなる周知徹底のため、新たに女性患者及びそのご家族
向けの資材（別添２）の配布が開始されましたので、以下について、管内の医療機関及
び薬局に周知いただきますようお願いいたします。
・今般、新たに作成された女性患者及びそのご家族向けの資材について、薬剤ととも

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