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参考資料１－４ 令和５年３月 17 日付け事務連絡 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg ）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32079.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第28回 3／22）《厚生労働省》 |
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に交付し、活用いただくようお願いします。
・本剤は用法・用量に従い５日間服用することが重要ですので、服薬状況を確認し、
万が一、残薬が生じた場合は、必ず廃棄するか薬剤師に返却するよう、患者への指
導と対応をお願いいたします。
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前
チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願いいた
します。
また、製造販売業者より、市販直後調査の中間報告の補遺が公表され、本剤投与の数
日後に妊娠検査薬で陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに１例報告
されています。前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありますの
で、本剤の処方を行う医療機関におかれては、女性患者が「妊娠していない」又は「妊
娠している可能性がない」ことを、入念にご確認いただくよう、改めて、管内の医療機
関及び薬局に対し、注意喚起をお願いいたします。
（参考）
・塩野義製薬株式会社の医療関係者向け情報ページ「妊娠している女性、妊娠している
可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」
（ https://www.shionogi.co.jp/med/checkAuth.html?a=0&url=https://www.shionogi.co.jp/med
/products/drug_sa/xocova-att/XCV-C-0003.pdf）
・塩野義製薬株式会社
市販直後調査［第 7 回中間報告 補遺］
（https://www.shionogi.co.jp/med/download.php?h=1e6fb5f122c98d26c3d3011e7f6c9757）
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・本剤は用法・用量に従い５日間服用することが重要ですので、服薬状況を確認し、
万が一、残薬が生じた場合は、必ず廃棄するか薬剤師に返却するよう、患者への指
導と対応をお願いいたします。
・同意説明文書・同意書、患者ハンドブック、「ゾコーバ錠125mgを服用する際の事前
チェックリスト」についても改訂されているため、最新の資材の活用をお願いいた
します。
また、製造販売業者より、市販直後調査の中間報告の補遺が公表され、本剤投与の数
日後に妊娠検査薬で陽性反応が出たことを担当医師に申告された症例が新たに１例報告
されています。前回の月経後に性交渉を行った場合は妊娠している可能性がありますの
で、本剤の処方を行う医療機関におかれては、女性患者が「妊娠していない」又は「妊
娠している可能性がない」ことを、入念にご確認いただくよう、改めて、管内の医療機
関及び薬局に対し、注意喚起をお願いいたします。
（参考）
・塩野義製薬株式会社の医療関係者向け情報ページ「妊娠している女性、妊娠している
可能性のある女性、又は妊娠する可能性のある女性に関するお願い」
（ https://www.shionogi.co.jp/med/checkAuth.html?a=0&url=https://www.shionogi.co.jp/med
/products/drug_sa/xocova-att/XCV-C-0003.pdf）
・塩野義製薬株式会社
市販直後調査［第 7 回中間報告 補遺］
（https://www.shionogi.co.jp/med/download.php?h=1e6fb5f122c98d26c3d3011e7f6c9757）
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