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【参考資料３－２】緊急承認制度における承認審査の考え方について（令和４年５月20日付け薬生薬審発0520第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知） (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_32109.html |
| 出典情報 | 医薬品等行政評価・監視委員会（第11回 3／23）《厚生労働省》 |
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薬生薬審発 0520 第１号
令 和 ４ 年 ５ 月 20 日
各都道府県衛生主管部(局)長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
緊急承認制度における承認審査の考え方について
本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改
正する法律（令和４年法律第 47 号。以下「改正法」という。）が施行され、新たに緊急承認
制度が創設されました。
緊急承認制度における承認審査の考え方について、別添のとおりとりまとめましたので、
御了知の上、貴管内関係事業者に向けて周知方よろしくお願いいたします。
令 和 ４ 年 ５ 月 20 日
各都道府県衛生主管部(局)長
殿
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長
（
公
印
省
略
）
緊急承認制度における承認審査の考え方について
本日、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改
正する法律（令和４年法律第 47 号。以下「改正法」という。）が施行され、新たに緊急承認
制度が創設されました。
緊急承認制度における承認審査の考え方について、別添のとおりとりまとめましたので、
御了知の上、貴管内関係事業者に向けて周知方よろしくお願いいたします。