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「使用上の注意」の改訂について(薬生安発0323第1号) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230327I0010.pdf
出典情報 「使用上の注意」の改訂について(3/23付 通知)《厚生労働省》
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別紙1
【薬効分類】429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】ボロファラン(10B)
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
(令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知)に基づく改訂
(新記載要領)】
下線は変更箇所
現行

改訂案

11. 副作用

11. 副作用

11.1 重大な副作用

11.1 重大な副作用

(新設)

咽頭・喉頭浮腫
咽頭・喉頭浮腫があらわれ、気道の狭窄や閉塞を来すことがあ
る。