３．３ 第 5.2 版との関係
第 5.2 版では、本編及び別冊編に分けて、原則として医療機関等の情報システムの安全管理に必要な
内容を本編に、前提となる考え方や具体的な方策の例を別冊編に示した。
第 6.0 版では、システム運用担当者だけでなく、経営層や企画管理者に対しても本ガイドラインの内
容を理解してもらい、医療情報システムの安全管理の実効性を高める観点から、全体構成を大幅に変更
した。具体的には、主に第 5.2 版の本編について、
「１．１ 背景・経緯」に示す観点から分冊化を図り、
第 5.2 版の本編及び別冊編の一部について、Q＆A へ移動するなどにより、読みやすさの向上を図って
いる。

４．

本ガイドラインの前提

ここでは、各編における遵守事項を理解する上で、前提となる考え方等について示す。
４．１ 医療情報システムの安全管理の目的
４．１．１ 医療情報システムで取り扱う医療情報の重要性
医療情報システムで取り扱う医療情報は、病歴等の機微性の高い情報を含む患者の個人情報である。
当該情報は、適切な管理がなされなければ、患者の生命、身体の安全に直接影響を及ぼす可能性がある
ものであるため、慎重な取扱いが求められる。加えて、医療情報は、インフォームド・コンセントの観
点からも、医療機関等と患者等との信頼関係に基づいて取り扱われるものであるため、医療機関等が行
う業務の範囲内で適切に管理されることが求められる。
また、継続した医療の提供の観点からも、医療機関等の間で絶え間なく患者の医療情報が提供・共有
されることが重要である。医療の継続性を支える観点からも、適切な管理の下、医療情報システムが利
用され、医療情報が活用できる状態に置かれることが重要となる。
４．１．２ 医療情報システムの有用性
医療情報システムは、効率的かつ正確に医療行為を行う上で重要な役割を果たしている。医療情報を
電子化して活用することにより、医療機関等内の複数の部門で同時かつ正確な医療情報を確認すること
ができることになり、医療従事者や患者の負担を軽減することが可能となる。
さらには一医療機関等を越えて、外部の医療機関等や患者自身などと医療情報の共有や連携を図るこ
とにより、地域医療やチーム医療など、より質の高い医療の提供や、個人の健康増進に寄与することが
期待される。
４．１．３ 医療情報システムの安全管理の必要性
医療情報の機微性や重要性を鑑みると、医療情報システムに対して求められる安全管理は、一般の情
報システムに求められる安全管理よりも高い水準で行われることが求められる。

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