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10_参考資料4_【事務連絡】乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)(販売名:アクトヒブ)の針なしシリンジ製品の供給開始について (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33297.html
出典情報 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会 研究開発及び生産・流通部会(第32回 5/24)《厚生労働省》
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1.添付溶剤の充填されたシリンジの変更について
添付溶剤の充填されたシリンジについては、針付きシリンジから針なしシリンジ
(ルアーロックタイプ)へ変更されます(下図参照)。針なしシリンジへの切り替
え後も有効成分の溶解には必ず添付溶剤を使用し、生理食塩水等の別の溶剤を使用
しないようにしてください。
また、切り替え後の針なしシリンジに装着する針は製品に同梱されていないため、
それぞれの医療機関等で準備するようお願いします。なお、サノフィ株式会社は特
定の注射針を推奨しているわけではないため、それぞれの医療機関等において、小
児の皮下接種に適切な注射針を使用してください。取扱説明書は、針なしシリンジ
製品の外箱に同梱されています。
その他、アクトヒブの取扱い等に関する問い合わせについてはサノフィ株式会社
に、切り替え後の製剤の購入については医薬品卸売販売業者にご相談ください。
なお、有効成分が入ったバイアルに変更はありません。
【サノフィ株式会社における本件の問い合わせ先】
サノフィワクチンコールセンター
TEL:0120-870-891
受付時間:月~金 9:00~17:00(土、日、祝祭日・サノフィ株式会社休日除く)
*COVID-19に関する社内体制の変更により、電話がつながりにくい場合があります。

2.アクトヒブの供給等について
サノフィ株式会社からは、添付溶剤を充填するシリンジを針なしシリンジに切り
替えたアクトヒブについて、十分な量の在庫を確保した上で、医療機関等への納入
を開始するとの報告を受けています。しかしながら、ワクチンの安定供給の観点か
ら、針付きシリンジと合わせて納入されたアクトヒブであっても、有効期限を迎え
る前の製剤が医療機関等に残っている場合は、当該製剤も引き続き接種に活用する
ようお願いします。

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