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【参考資料1-3】医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第6.0版[特集] 小規模医療機関等向けガイダンス(案) (2 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33201.html
出典情報 健康・医療・介護情報利活用検討会医療等情報利活用ワーキンググループ(第17回 5/24)《厚生労働省》
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目次
1.はじめに ....................................................................................................................... - 1 2.医療情報システムの安全管理 ........................................................................................ - 1 -

2.1 小規模医療機関等における安全管理 ......................................................................- 2 2.2 小規模医療機関等における安全管理ガイドライン .................................................- 2 3.安全管理ガイドラインに基づく留意点 .......................................................................... - 3 -

3.1 安全管理に関する責任・責務 .................................................................................- 3 3.1.1

法令上の遵守事項や義務 .............................................................................- 3 -

3.1.2

通常時や非常時における説明責任や管理責任 .............................................- 5 -

3.1.3

委託における責任 ........................................................................................- 6 -

3.1.4

第三者提供における責任 .............................................................................- 6 -

3.2 リスク評価を踏まえた管理 .....................................................................................- 6 3.2.1

リスク分析・評価 ........................................................................................- 7 -

3.2.2

リスク管理 ...................................................................................................- 7 -

3.3 安全管理全般(統制、設計、管理等) ...................................................................- 7 3.3.1

統制(Governance) ....................................................................................- 7 -

3.3.2

設計 ..............................................................................................................- 8 -

3.3.3

管理(Management) ..................................................................................- 9 -

3.3.4

情報セキュリティインシデントへの対策と対応 .........................................- 9 -

3.4 安全管理に必要な対策全般 ...................................................................................- 10 3.5 医療情報システム・サービス事業者との協働 ......................................................- 10 3.5.1

事業者選定 .................................................................................................- 10 -

3.5.2

事業者管理 .................................................................................................- 10 -

3.5.3

責任分界管理 ..............................................................................................- 11 -

医療情報システム・サービス事業者との協働事項 .............................................................- 12 -