２．汎用され安定確保に特に配慮が必要な医薬品の選定
（１）基本的考え方
令和２年７月、日本医学会傘下の主たる学会の各専門領域において、医療
上必要不可欠であって、汎用され安定確保が求められる医薬品として、専
門領域ごとにそれぞれ 10 成分を目安に検討され、58 学会から、551 品目
（成分）19が検討対象として提案された20。
これらの品目について、医療上必要不可欠であって、汎用され安定確保が
求められる医薬品であって、我が国の安全保障上、切れ目のない医療供給
のために必要で、安定確保について特に配慮が必要とされるもの（以下
「安定確保医薬品」という。
）を今後速やかに選定し、次の観点から、個
別の対策を行うためのカテゴリ（分類）を取り決める。
【安定確保医薬品のカテゴリ（分類）
】※現時点のイメージ
以下のイ）～ニ）の要素やそれらの重要度を勘案して、３．に掲げる対応
を講じるに当たってのカテゴリ（分類）を取り決める。
イ)

対象疾患が重篤であること（重篤であること：生命に重大な影響が

ある疾患（致死的な疾患）であること又は病気の進行が不可逆で日常
生活に著しい影響を及ぼす疾患であること）
ロ)

代替薬又は代替療法がないこと

ハ)

多くの患者が服用（使用）していること

19

用量違い（内注外の区分違いのものを除く。）の同一成分品目等は１品目（成分）
としてカウント（薬価未収載品目、試薬等は除く）
20

提案学会が多い品目：11 学会 プレドニゾロン（ステロイド薬：内）
９学会 ヘパリンナトリウム（抗凝固薬：注）
７学会 ワルファリンカリウム（抗凝固薬：内）
、シクロホスファミド（がん等の化学療
法：注）
６学会 スルファメトキサゾール・トリメトプリム（抗菌薬：内）、ミダゾラム（鎮静薬：
注）、ナファモスタットメシル酸塩（急性膵炎、抗凝固薬：注）、メトトレキサート（リンパ
腫、関節リウマチ：注）
、セフメタゾールナトリウム（抗菌薬：注）、フェンタニルクエン酸
塩（鎮静、麻酔薬：注）
５学会 シクロスポリン（免疫抑制薬：内）、タクロリムス（免疫抑制薬：内）、アルガトロ
バン（抗凝固薬：注）
、アドレナリン（昇圧薬：注）、ノルアドレナリン（昇圧薬：注）、シ
スプラチン（抗悪性腫瘍薬：注）、バンコマイシン塩酸塩（抗菌薬：注）
、セファゾリンナト
リウム（抗菌薬：注）、タゾバクタムナトリウム・ピペラシリンナトリウム（抗菌薬：注）、
メロペネム（抗菌薬：注）、人血清アルブミン（アルブミン補充：注）

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