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参考資料２○患者申出療養の中間報告について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000203222_00025.html |
| 出典情報 | 患者申出療養評価会議（第41回 6／22）《厚生労働省》 |
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患－３（参考２）
５ ． ６ ． ２ ２
患－２（別紙２）
４ ． ９ ． ２ ２
患者申出療養に係る中間報告書
１．標題
患者申出療養の
名称
パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びにＳ－１内服併用療法
実施医療機関名
東京大学医学部附属病院
使用医薬品、医療
機器又は再生医療
等製品
医薬品医療 医薬品医療機器法 医薬品医療
品目名
製造販売業者名
及び連絡先
規格
機器法承認
又は
承認
又は
認証番号
認証上の適応
22100AMX
カプセル 00886000
ティーエスワ
20mg 22100AMX
社
25mg 00887000
ン配合カプセ
東京都千代田区神田
22100AMX
ル・顆粒
顆粒
錦町 1-27
20mg 00111000
（一般名 S-1）
03-3293-2451
25mg 22100AMX
00112000
大鵬薬品工業株式会
ブリストル・マイヤ
30mg/
ーズ株式会社 東京都 5mL
（パクリタキ
新宿区西新宿 6-5-1 100mg/
セル）
16.7mL
03-6705-7000
タキソール
日本化薬株式会社
パクリタキセ 東京都千代田区富士
ル注「NK」
見 1-11-2
03-3237-5051
沢井製薬株式会社
21800AMZ
10212
100mg/ 21800AMZ
16.7mL 10213
30mg/
5mL
癌、頭頸部癌、非
小細胞肺癌、手術
癌、膵癌、胆道癌
有する頭頸部癌，
再発又は遠隔転移
を有する食道癌，
血管肉腫，進行又
は再発の子宮頸
患者申出療養が告
平成２８年１０月１４日
示された日
定）終了日
令和４年１０月１４日
倫理基準等の遵守
臨床研究法を遵守し、試料、記録等が適切に保存されている。
報告書作成日
令和４年 8 月 10 日
実施責任医師
石神 浩徳
実施者
石神 浩徳
問い合わせ窓口
問い合わせ先：外来化学療法部 准教授 石神 浩徳
Tel：03-3815-5411
Fax：03-3811-6822
1
適応内
不能又は再発乳
21800AMZ
パクリタキセ
癌，再発又は難治
大阪市淀川区宮原 510244000
ル注射液
2-30
100mg/ 21900AMX 性の胚細胞腫瘍
「サワイ」
用法：点滴静注
16.7mL 00596000
06-6105-5711
患者申出療養（予
の該当
胃癌、結腸・直腸
21700AMX 卵巣癌，非小細胞
00177000
肺癌，乳癌，胃
21700AMX 癌，子宮体癌，再
00178000
発又は遠隔転移を
30mg/
5mL
機器法上の
適応外使用
経静脈投与
適応内
腹腔内投与
適応外
５ ． ６ ． ２ ２
患－２（別紙２）
４ ． ９ ． ２ ２
患者申出療養に係る中間報告書
１．標題
患者申出療養の
名称
パクリタキセル腹腔内投与及び静脈内投与並びにＳ－１内服併用療法
実施医療機関名
東京大学医学部附属病院
使用医薬品、医療
機器又は再生医療
等製品
医薬品医療 医薬品医療機器法 医薬品医療
品目名
製造販売業者名
及び連絡先
規格
機器法承認
又は
承認
又は
認証番号
認証上の適応
22100AMX
カプセル 00886000
ティーエスワ
20mg 22100AMX
社
25mg 00887000
ン配合カプセ
東京都千代田区神田
22100AMX
ル・顆粒
顆粒
錦町 1-27
20mg 00111000
（一般名 S-1）
03-3293-2451
25mg 22100AMX
00112000
大鵬薬品工業株式会
ブリストル・マイヤ
30mg/
ーズ株式会社 東京都 5mL
（パクリタキ
新宿区西新宿 6-5-1 100mg/
セル）
16.7mL
03-6705-7000
タキソール
日本化薬株式会社
パクリタキセ 東京都千代田区富士
ル注「NK」
見 1-11-2
03-3237-5051
沢井製薬株式会社
21800AMZ
10212
100mg/ 21800AMZ
16.7mL 10213
30mg/
5mL
癌、頭頸部癌、非
小細胞肺癌、手術
癌、膵癌、胆道癌
有する頭頸部癌，
再発又は遠隔転移
を有する食道癌，
血管肉腫，進行又
は再発の子宮頸
患者申出療養が告
平成２８年１０月１４日
示された日
定）終了日
令和４年１０月１４日
倫理基準等の遵守
臨床研究法を遵守し、試料、記録等が適切に保存されている。
報告書作成日
令和４年 8 月 10 日
実施責任医師
石神 浩徳
実施者
石神 浩徳
問い合わせ窓口
問い合わせ先：外来化学療法部 准教授 石神 浩徳
Tel：03-3815-5411
Fax：03-3811-6822
1
適応内
不能又は再発乳
21800AMZ
パクリタキセ
癌，再発又は難治
大阪市淀川区宮原 510244000
ル注射液
2-30
100mg/ 21900AMX 性の胚細胞腫瘍
「サワイ」
用法：点滴静注
16.7mL 00596000
06-6105-5711
患者申出療養（予
の該当
胃癌、結腸・直腸
21700AMX 卵巣癌，非小細胞
00177000
肺癌，乳癌，胃
21700AMX 癌，子宮体癌，再
00178000
発又は遠隔転移を
30mg/
5mL
機器法上の
適応外使用
経静脈投与
適応内
腹腔内投与
適応外