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資料２ 先進医療Ｂの試験実施計画の変更について（告示番号34/ jRCTs031190135） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_33835.html |
| 出典情報 | 先進医療会議 先進医療技術審査部会（第150回 7／13）《厚生労働省》 |
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EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
CLV-290
224ABBZX001
ELITE 高輝度
ルシステムズ株式
光源装置
会社
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
GIF TYPE H260
21700BZZ0020
上部消化管汎
ルシステムズ株式
Z
0000
用ビデオスコ
会社
GIF-H290Z
226ABBZX000
適応内
12000
適応内
ープ
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
上部消化管汎
ルシステムズ株式
用ビデオスコ
会社
適応内
83000
ープ
エラスティック
株式会社トップ
−
タッチ
13B1X0008500
0020
【実施期間】
総研究期間：2019 年 11 月 18 日〜2024 年９月 17 日
【予定症例数】
１次登録 1000 例、２次登録 250 例
【現在の登録状況】
１次登録 130 例、２次登録 88 例（2023 年６月１日現在）
【主な変更内容】
１）研究期間
＜変更前＞
登録期間 ３年 10 か月
解析期間 １年
総研究期間 ４年 10 か月
臨床研究の開始予定日：2019 年 11 月 18 日
臨床研究の終了予定日：2024 年９月 17 日
＜変更後＞
登録期間 ４年８か月
解析期間 １年
総研究期間 ５年８か月
臨床研究の開始予定日：2019 年 11 月 18 日
臨床研究の終了予定日：2025 年７月 17 日
適応内
オリンパスメディカ
CLV-290
224ABBZX001
ELITE 高輝度
ルシステムズ株式
光源装置
会社
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
GIF TYPE H260
21700BZZ0020
上部消化管汎
ルシステムズ株式
Z
0000
用ビデオスコ
会社
GIF-H290Z
226ABBZX000
適応内
12000
適応内
ープ
EVIS LUCERA
オリンパスメディカ
上部消化管汎
ルシステムズ株式
用ビデオスコ
会社
適応内
83000
ープ
エラスティック
株式会社トップ
−
タッチ
13B1X0008500
0020
【実施期間】
総研究期間：2019 年 11 月 18 日〜2024 年９月 17 日
【予定症例数】
１次登録 1000 例、２次登録 250 例
【現在の登録状況】
１次登録 130 例、２次登録 88 例（2023 年６月１日現在）
【主な変更内容】
１）研究期間
＜変更前＞
登録期間 ３年 10 か月
解析期間 １年
総研究期間 ４年 10 か月
臨床研究の開始予定日：2019 年 11 月 18 日
臨床研究の終了予定日：2024 年９月 17 日
＜変更後＞
登録期間 ４年８か月
解析期間 １年
総研究期間 ５年８か月
臨床研究の開始予定日：2019 年 11 月 18 日
臨床研究の終了予定日：2025 年７月 17 日
適応内