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「使用上の注意」の改訂について（令和5年5月20日薬生安発0720第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230721I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（7／20付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１
【薬効分類】２１８ 高脂血症用剤
２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】アトルバスタチンカルシウム水和物
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム
シンバスタチン
ピタバスタチンカルシウム水和物
ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ
プラバスタチンナトリウム
フルバスタチンナトリウム
ロスバスタチンカルシウム
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
慎重投与
（新設）
改訂案
慎重投与
重症筋無力症又はその既往歴のある患者〔重症筋無力症（眼筋
型、全身型）が悪化又は再発することがある。〕
【薬効分類】２１８ 高脂血症用剤
２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】アトルバスタチンカルシウム水和物
エゼチミブ・アトルバスタチンカルシウム水和物
エゼチミブ・ロスバスタチンカルシウム
シンバスタチン
ピタバスタチンカルシウム水和物
ピタバスタチンカルシウム水和物・エゼチミブ
プラバスタチンナトリウム
フルバスタチンナトリウム
ロスバスタチンカルシウム
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
慎重投与
（新設）
改訂案
慎重投与
重症筋無力症又はその既往歴のある患者〔重症筋無力症（眼筋
型、全身型）が悪化又は再発することがある。〕