よむ、つかう、まなぶ。
資料 先－２○先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00059.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第123回 8／2）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
２．先進医療技術審査部会における審議概要及び検討結果
(１) 開催日時：令和５年６月 15 日（木）16:00～
（第 149 回 先進医療技術審査部会）
(２) 議事概要及び検討結果
横浜市立大学附属病院から提出のあった総括報告書について、先進医療技術審査
部会で、有効性・安全性等に関する評価が行われ、重要な指摘事項、総評としての
概要は以下のとおりであった。
○ 治療後欠測が生じて前後比較から除外されているが、「脈信号が小さいこと
により測定不能」や全身状態不良が原因であり、悪化した症例が選択的に除
外となったことが懸念される。
○ 事前に比較的しっかりと準備された試験ではあるが、主要評価項目の治療後
欠測の影響は残念ながら無視できない。加えて観察された差は比較的小さく、
単施設、単群、オープンで QOL を含む前後比較に対する共変量の影響の可能
性など、臨床的意義の解釈は困難である。
当該技術の総括報告書を了承し、先進医療会議に報告することとした。
（本会議での評価結果）
第 149 回先進医療技術審査部会 資料１－１参照
（評価技術の概要）
第 149 回先進医療技術審査部会 資料１－３参照
3
(１) 開催日時：令和５年６月 15 日（木）16:00～
（第 149 回 先進医療技術審査部会）
(２) 議事概要及び検討結果
横浜市立大学附属病院から提出のあった総括報告書について、先進医療技術審査
部会で、有効性・安全性等に関する評価が行われ、重要な指摘事項、総評としての
概要は以下のとおりであった。
○ 治療後欠測が生じて前後比較から除外されているが、「脈信号が小さいこと
により測定不能」や全身状態不良が原因であり、悪化した症例が選択的に除
外となったことが懸念される。
○ 事前に比較的しっかりと準備された試験ではあるが、主要評価項目の治療後
欠測の影響は残念ながら無視できない。加えて観察された差は比較的小さく、
単施設、単群、オープンで QOL を含む前後比較に対する共変量の影響の可能
性など、臨床的意義の解釈は困難である。
当該技術の総括報告書を了承し、先進医療会議に報告することとした。
（本会議での評価結果）
第 149 回先進医療技術審査部会 資料１－１参照
（評価技術の概要）
第 149 回先進医療技術審査部会 資料１－３参照
3