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【資料３】（補足資料）小児用医薬品の開発促進に資する薬事審査等のあり方について (2 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34601.html
出典情報 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第2回　8／7）《厚生労働省》

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前回の検討結果

前回（第１回）検討会において確認いただいた対応の方向性
▍成人と同時に小児用の開発計画策定を促す仕組みの導入
▍開発優先度の明確化
▍承認申請パッケージの柔軟性
▍小児剤形の利用促進策

データ利用可能な希少難治性疾患治療薬、抗悪性腫瘍薬を事例として、
国内開発・承認状況の分析・整理を行った。

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