先進医療Ｂの試験実施計画の変更について
【申請医療機関】
京都府立医科大学附属病院
【先進医療告示番号と名称】
大臣告示番号 56
アスピリン経口投与療法
【適応症】
家族性大腸腺腫症
【試験の概要】
本試験は家族性大腸腺腫症患者を対象にして、有効な大腸がんの発症抑制法の実
用化に繋がるエビデンス構築を目的とする。多施設単一介入臨床試験にて、低用
量アスピリン腸溶錠（100 mg/day）を２年間投与することによる大腸ポリープ発
生割合の減少に対する有効性と安全性を検証する。
【医薬品・医療機器情報】

品目名

バイアスピ
リン®

製造販売
業者名及
び連絡先

規
格

医薬品医療機器法
承認
又は
認証番号
（１６桁）

医薬品医療機器
法承認又は
認証上の適応
（注１）

医薬品医療
機器法上の
適応外使用
の該当
（注２）

バイエル 1 錠 21200AMY00212000 ○下記疾患にお 適応外
薬品株式 中，
ける血栓・塞栓形
会社
日局
成の抑制
アス
・狭心症（慢性安
ピリン
定狭心症、不安
100mg
定狭心症）
含有
・心筋梗塞
・虚血性脳血管障
害（一過性脳虚血
発作（TIA）、脳梗
塞）
○冠動脈バイパ
ス術（CABG）ある
いは経皮経管冠