専門作業班にて、実施が必要な試験等を検討中の要望一覧（第Ⅳ回要望）
No.

要望番号

成分名

要請内容

要望者

会社名

未承認薬
適応外薬
の分類

小児WG

開発要請に対する企業見解
（概略）注

検討状況等

＜代謝・その他WG＞
1

Ⅳ-112

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

2

Ⅳ-140

メトトレキサート

同種造血細胞移植時の移植片対宿主病 日本造血・免疫細
の抑制
胞療法学会

ファイザー株式会社 適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

○

公知申請を希望する。

使用実態調査実施予定

＜循環器WG＞
3

Ⅳ-84

エルトロンボパグ オラミン

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

ノバルティスファーマ
適応外薬
株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

4

Ⅳ-85

ロミプロスチム（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

協和キリン株式会社 適応外薬

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

5

Ⅳ-87

リツキシマブ（遺伝子組換え）

慢性特発性血小板減少性紫斑病

日本小児血液・が
ん学会

全薬工業株式会社

○

公知申請を希望する。

企業見解確認中

6

ⅣS-21

インドシアニングリーン

日本形成外科学
・リンパ管、リンパ節のリンパ流状態観察 会、日本リンパ浮腫
第一三共株式会社
（赤外線照射時の蛍光測定による）
治療学会、日本脈
管学会

迅速実用化

日本脳神経外科学
会日本放射線腫瘍
中外製薬株式会社
学会日本定位放射
線治療学会

迅速実用化

公知申請を希望する。

画像診断に用いる製剤の開発状況を踏ま
えて検討中

中外製薬株式会社

適応外薬

公知申請を希望する。

企業見解確認中

日本神経内分泌腫
瘍研究会
中外製薬株式会社
日本膵臓学会
パンキャンジャパン

適応外薬

公知申請を希望する。

使用実態調査結果を確認中

適応外薬

104号通知に基づく公知申請を希望する。

＜精神・神経WG＞
7

ⅣS-8

ベバシズマブ（遺伝子組換え）

放射線脳壊死に起因する脳浮腫

＜抗菌・抗炎症WG＞
8

Ⅳ-40

ミコフェノール酸モフェチル

強皮症にともなう間質性肺疾患の増悪抑
日本呼吸器学会
制、改善

＜抗がんWG＞
9

Ⅳ-25

カペシタビン

神経内分泌腫瘍